基石藥業（蘇州）有限公司 CSTONE PHARMACEUTICALS企業新聞室_新聞稿

令人鼓舞的療效和安全性，基石藥業在ASH年會上公布CS5001針對晚期淋巴瘤的最新臨床數據

* CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1 ADC。本次ASH公布了CS5001作為單藥治療晚期淋巴瘤的臨床安全性和療效數據。 * CS5001在多線經治的晚...

2024-12-09 08:20 4807

國產PD-L1首度在英國獲批！基石藥業宣布舒格利單抗獲英國藥品和醫療保健用品管理局批準用于一線治療非小細胞肺癌

* 這是繼歐盟委員會批準后，舒格利單抗在中國境外獲得的第二項上市許可申請的批準。 * 此次批準是基于舒格利單抗III期臨床研究GEMSTONE-302的結果，該研究已證明舒格利單抗聯合化療可...

2024-10-31 13:00 4623

基石藥業公布2024年度中期業績及公司近期業務進展

* 2024年上半年總收入為人民幣2.542億元，公司財務狀況穩健并首次實現盈利。截至2024年6月30日現金儲備為人民幣8.14億元。 * 舒格利單抗（PD-L1）針對IV期非小細胞肺癌（N...

2024-08-23 22:20 11641

國產PD-L1首度成功出海：基石藥業宣布舒格利單抗（Cejemly?）獲歐盟委員會批準用于一線治療非小細胞肺癌

* 舒格利單抗成為全球首個在歐洲上市用于一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的PD-L1單抗，也是首個成功"出海"的國產PD-L1單抗。 * 此次歐盟委員會的批準是基于GEMSTONE-302 ...

2024-07-26 20:08 11044

基石藥業宣布歐盟人用藥品委員會推薦批準Cejemly?（舒格利單抗）用于一線治療非小細胞肺癌

* ?此次歐盟人用藥品委員會（CHMP）的推薦是基于GEMSTONE-302 III期臨床研究結果——舒格利單抗聯合化療作為非小細胞肺癌一線治療可以顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。 *...

2024-06-02 08:18 3373

基石藥業核心產品CS5001（ROR1 ADC）的首次人體研究數據摘要在ASCO官網公布

* CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1抗體偶聯藥物（ADC），其臨床開發進展位于全球前二。 * 首次人體研究數據顯示，CS5001在不同劑量水平、對于多線經...

2024-05-24 15:03 4587

基石藥業公布2023年年度業績及公司近期業務進展

* 2023年總收入為人民幣4.638億元，其中商業化收入人民幣3.681億元。 * 穩健的財務狀況，截至2023年12月31日現金儲備為10.3億人民幣；年內虧損減少57%。 * 基石藥...

2024-03-27 22:00 5309

基石藥業宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）第五項適應癥在中國獲批，用于胃癌一線治療

* 擇捷美?是全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應癥獲批的PD-L1單抗。 * 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤及食管鱗癌后，擇捷美? 在中國獲批的第五項適...

2024-03-15 12:10 5045

基石藥業將拓舒沃?（艾伏尼布片）在大中華地區和新加坡的獨家權益出售給施維雅

* 該交易帶來的獲益將有助于我們優化資源配置，專注研發更多具有全球權益的同類首創和同類最優的候選藥物。 * 這項協議有助于施維雅擴展拓舒沃?大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）和新...

2023-12-21 17:10 17789

基石藥業宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的新適應癥在中國獲批

* 擇捷美?是全球首個獲批聯合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌適應癥的PD-L1單抗。 * 這是繼III期、IV期非小細胞肺癌以及復發或難治性結外N...

2023-12-08 12:10 7607

基石藥業與三生制藥達成Nofazinlimab（抗PD-1單抗）在中國大陸地區戰略合作和獨家許可協議

* 基石藥業授予三生制藥在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨家許可權益。基石藥業將保留nofazinlimab在中國大陸以外地區的權利。 * 基石藥...

2023-11-01 18:10 4195

基石藥業宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥在中國獲批

* 擇捷美?是全球首個針對復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）適應癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。 * 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌（NSCLC）后，擇捷美?在中國獲批的第...

2023-10-31 10:00 3458

基石藥業公布2023年度中期業績及公司近期業務進展

* 2023年上半年總收入為人民幣2.615億元，其中商業化產品銷售收入為人民幣2.469億元，較去年同期增長53%。商業化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 * 穩健的財務狀況，截至2...

2023-08-16 00:10 13014

基石藥業宣布普吉華(R)（普拉替尼膠囊）一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌的擴展適應癥獲中國國家藥品監督管理局批準

* 一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌是普吉華?在中國大陸獲批的第三項適應癥，也是基石藥業在大中華區獲批的第十一項新藥上市申請。 * ARROW研究結果表明，不論既往是否接受過治療，普吉華? ...

2023-06-27 08:05 6646

基石藥業公布2022年年度業績及公司近期進展

* 2022年總收入為4.814億人民幣。其中商業化收入3.941億人民幣，同比增長142% * 穩健的財務狀況，截至2022年12月31日現金儲備為10.42億人民幣；年內虧損減少55% ...

2023-03-15 21:41 7165

基石藥業宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理

* 這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤適應癥后，擇捷美? 在國內申報的第四項新適應癥上市申請，有望成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...

2023-02-28 08:05 4451

基石藥業宣布擇捷美(R)（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究達到主要終點，擬遞交新適應癥上市申請

* 擇捷美?成為全球首個針對無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌取得陽性結果的PD-L1單抗。 * 研究結果顯示：擇捷美? 聯合化療在無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌患者的...

2023-01-03 08:10 3976

基石藥業宣布擇捷美（舒格利單抗注射液）治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理并納入優先審評

* 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌適應癥后，擇捷美?在國內申報的第三項新適應癥上市申請，擇捷美? 有望成為全球首個獲批用于復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 * GEM...

2022-09-13 08:02 4561

基石藥業公布2022年中期業績和公司進展

蘇州2022年8月25日 /美通社/ -- 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注于研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今日公布其2022年中期業績及近期業務亮...

2022-08-25 17:58 7547

基石藥業在2022年世界肺癌大會上以主席論壇口頭報告形式公布擇捷美(R)（舒格利單抗注射液）III期非小細胞肺癌注冊性臨床研究的更新數據

* GEMSTONE-301研究結果在2022年世界肺癌大會上口頭發表，并且主要研究者吳一龍教授應邀在大會新聞發布會上對關鍵數據進行了解讀 * 無進展生存期最終分析結果顯示，在同步或序貫放化療...

2022-08-08 08:05 4726

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