再鼎醫藥宣布艾加莫德(皮下注射劑型)用于治療全身型重癥肌無力的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今天宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經接受了艾加莫德α注射液(皮...
艾加莫德國內獲批,用于全身型重癥肌無力治療
* 國內首個且目前唯一獲國家藥品監督管理局批準的FcRn拮抗劑,用于全身型重癥肌無力(gMG)患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中,第一個治療周期內,68%(n=44/65)乙酰膽堿受體...
再鼎醫藥宣布瑞普替尼用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今天宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotre...
再鼎醫藥宣布愛普盾在中國臺灣地區獲批用于膠質母細胞瘤
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,中國臺灣地區藥械審批部門已經批準腫瘤電場治療愛普盾? 的...
再鼎醫藥和Novocure宣布腫瘤電場治療LUNAR臨床III期研究結果發布
* 與標準治療相比,腫瘤電場治療(TTFields, Tumor Treating Fields)聯合標準治療提供了具有顯著統計學意義和臨床意義的3個月中位總生存期的改善,且未增加系統性毒性。 ...
再鼎醫藥公布2023年第一季度財務業績和公司進展
* 2023 年第一季度產品收入合計為 6,280 萬美元,同比增長 36%; 則樂銷售收入同比增長44% * 就新一代腫瘤抗體偶聯藥物(ADC)項目達成戰略合作,進一步拓展了再鼎醫藥的肺癌管...
再鼎醫藥公布2022年全年財務業績和近期公司進展
* 2022?年總收入為?2.15?億美元,同比增長?49.0%;則樂?實現同比增長55.2% * 穩健的資產負債狀況,截至2022年12月31日現金儲備為10 億美元 * 公司將于美國東...
再鼎醫藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)2月22日 宣布,國家藥品監督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(...
再鼎醫藥宣布擎樂?(瑞派替尼)和紐再樂?(甲苯磺酸奧馬環素) 被納入國家醫保藥品目錄
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港交易所股份代號:9688),一家以患者為中心、處于商業化階段的創新型全球生物制...
再鼎醫藥和Novocure 宣布針對非小細胞肺癌的關鍵性 LUNAR 研究達到主要終點總生存期
* LUNAR 研究達到了其主要終點,總生存期在統計學上有顯著且具有臨床意義的改善 * LUNAR研究的完整數據將在未來的醫學大會上公布 上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月5日 /美通社/ -...
再鼎醫藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁,全球腫瘤研發負責人
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月3日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688),一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司,今日宣布任...
再鼎醫藥宣布香港聯合交易所批準其從港交所股份代號中移除“B”
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2022年11月11日 /美通社/ --? 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688),一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生...
再鼎醫藥公布2022年第三季度財務業績和公司進展
* 2022年第三季度收入5,750萬美元,同比增長33%,季度環比增長19%;則樂引領銷售收入持續增長 * 就TIVDAK?(tisotumab vedotin)達成的區域戰略合作將繼續加強...
再鼎醫藥宣布任命黃琴華博士為首席科學官
上海和馬薩諸塞州劍橋2022年11月9日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB; 香港聯交所股份代號:9688),一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司...
再鼎醫藥和Seagen宣布就TIVDAK? 達成區域戰略合作和許可協議
上海、馬薩諸塞州劍橋市和華盛頓州博瑟爾2022年9月27日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港交易所股份代號:9688),一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物...
再鼎醫藥公布2022年第二季度財務業績和公司進展
* 產品管線達成重要里程碑,包括efgartigimod的新藥上市申請被國家藥品監督管理局(NMPA)受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結果 * 則樂引領銷售...
創新型藥物研發領先企業益方生物成功登陸科創板
上海2022年7月25日 /美通社/ -- 北京時間7月25日,啟明創投投資企業、創新型藥物研發領先企業益方生物成功登陸科創板。 益方生物(688382.SH)發行價為18.12元/股,發行市值為10...
再鼎醫藥和Novocure宣布腫瘤電場治療聯合標準化療作為胃癌一線治療的2期臨床研究EF-31達到主要終點
* 經腫瘤電場治療聯合標準化療治療的患者確認客觀緩解率為50% * 緩解持續時間為10.3個月 * 一年生存率為72% 上海2022年6月3日 /美通社/ --?2022年6月3日,再鼎...
再鼎醫藥公布2022年第一季度財務業績和公司進展
上海,舊金山和馬薩諸塞州劍橋2022年5月11日 /美通社/ --?再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司,...
再鼎醫藥在美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上報告則樂?(尼拉帕利)3期臨床研究PRIME的陽性結果
* PRIME研究證實,相較于安慰劑,無論生物標記物狀態如何,尼拉帕利維持治療在改善全人群的無進展生存期(PFS)方面具有統計學和臨床意義上的顯著獲益 * PRIME研究達到了主要研究終點,尼...