啟明創投投資企業再鼎醫藥成首家香港二次上市生科股
繼2017年成功登陸納斯達克之后,啟明創投投資企業再鼎醫藥今天成功登陸香港聯交所主板。再鼎醫藥(09688.HK, NASDAQ:ZLAB)發行價格為562港元/股,開盤漲9.16%,報613.5港元/股,市值527.24億港元。
再鼎醫藥公布截至2020年6月30日的上半年公司財報
再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日公布了截至2020年6月30日的上半年財報和公司業務進展情況。
再鼎醫藥胃腸間質瘤產品瑞普替尼新藥上市申請獲優先審評
再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已經授予瑞普替尼的新藥上市申請優先審評資格。
胃腸道間質瘤臨床急需藥品將成為海南自貿港首個特批帶離藥物
7月28日,“海南自由貿易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質瘤臨床急需藥品項目啟動會”在海口舉行。博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛,海南省藥品監督管理局黨委書記、局長賈寧,再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。
再鼎抗腫瘤藥物瑞普替尼(Ripretinib)新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理
再鼎醫藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。
再鼎醫藥和Turning Point就Repotrectinib達成大中華區獨家授權合作
再鼎醫藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達成獨家授權協議,以推進Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(中國內地、香港、澳門和臺灣)的開發及商業化。
再鼎醫藥宣布則樂用于中國鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA取得陽性結果
再鼎醫藥宣布,則樂(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結果。
再鼎醫藥宣布首位中國患者入組全球3期臨床研究ATTACK
再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,首位中國患者入組全球3期注冊臨床研究ATTACK,用于評估Durlobactam聯合舒巴坦(Sulbactam)治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。
再鼎醫藥合作伙伴新藥Ripretinib獲批用于四線胃腸道間質瘤治療
美國食品藥品監督管理局(FDA)5月15日宣布批準Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤成年患者。
國家藥品監督管理局批準腫瘤電場治療愛普盾?用于新發和復發膠質母細胞瘤的上市申請
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準腫瘤電場治療愛...
再鼎醫藥宣布國家藥品監督管理局授予則樂?(尼拉帕利)卵巢癌一線維持治療補充新藥申請優先審評資格
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已經授予則樂?(尼拉帕利)的補充新藥申請優先審評資格,用于對一線含鉑化療...
再鼎醫藥與再生元宣布就雙特異性抗體REGN1979達成區域性戰略合作
再鼎醫藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內地、香港、臺灣和澳門地區的開發和商業化達成戰略合作。
再鼎醫藥再獲國家“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項支持
再鼎醫藥宣布,近日,國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心正式下發《關于重大新藥創制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》,再鼎醫藥申請的“創新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產批件”獲得重大專項立項支持。
再鼎醫藥宣布Timothy Yap博士加入公司科學顧問委員會
再鼎醫藥宣布,任命Timothy Yap博士為公司科學顧問委員會成員,Yap博士將為公司內部研發項目向臨床推進提供建議及指導。
啟動!Margetuximab針對胃癌和胃食管結合部癌的臨床2/3期研究完成首位患者給藥
中國上海和美國舊金山2019年10月25日?/美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達克代碼:MGNX)今日宣布,Margetuximab的臨床2/3...
再下一城!尼拉帕利獲美國FDA批準擴大適應癥
中國上海和美國舊金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎醫藥宣布,美國FDA已批準尼拉帕利適應癥的擴展用于治療接受過3種或以上化療的同源重組缺陷(HRD)陽性的晚期卵巢癌、輸卵管癌或者原發...
攜K藥獻禮 Margetuximab有望改善胃食管癌現有治療方案
西班牙巴塞羅那2019年10月1日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達克代碼:MGNX),9月30日 在2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年...
PFS顯著改善!Ripretinib有望改變晚期GIST患者治療前景
西班牙巴塞羅那2019年9月30日 /美通社/ -- 再鼎醫藥合作伙伴Deciphera公司(納斯達克代碼:DCPH)今天在2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會口頭報告環節上發布了關鍵臨床3期...
驚艷ASNO -- 腫瘤電場治療亞洲數據首公布
再鼎醫藥合作伙伴Novocure公司在中國臺灣舉行的第十六屆亞洲神經腫瘤大會(ASNO)年會上,公布了腫瘤電場治療Optune聯合替莫唑胺化療用于新診斷的膠質母細胞瘤(GBM)患者的全球三期關鍵性臨床研究EF-14亞洲人群亞組分析數據。