國家藥品監督管理局授予Optune創新醫療器械資格認定
再鼎醫藥和Novocure公司今日宣布,中國國家藥品監督管理局已經授予腫瘤電場治療產品Optune創新醫療器械資格認定。
再鼎醫藥宣布則樂?(尼拉帕利)在澳門批準用于復發性卵巢癌的治療
上海和舊金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎醫藥6月12日宣布,則樂? (尼拉帕利)已在澳門獲得批準,用于對含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復發性高級別漿液性的上皮卵巢...
Deciphera公司與再鼎醫藥宣布Ripretinib在大中華區的獨家授權合作
再鼎醫藥與Deciphera公司今日宣布達成獨家授權協議,以推進Ripretinib在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的開發和商業化。Deciphera公司是一家專注于解決腫瘤耐藥機制的、處于臨床階段的生物醫藥公司。
翻倍生存獲益,電場治療納入衛健委首部《腦膠質瘤診療規范》
近日,第三屆中國腦膠質瘤學術大會暨中國醫師協會腦膠質瘤專業委員會第三屆年會于西安召開。會議期間,由再鼎醫藥引進大中華區的腫瘤電場治療作為一種全新的治療方案被納入了規范,受到了與會專家的關注。
腫瘤電場治療在港上市 膠質母細胞瘤迎突破性療法
再鼎醫藥宣布,首款腫瘤電場治療產品Optune ?在香港正式上市。腫瘤電場治療為膠質母細胞瘤這種五年生存率僅為肺癌1/3的惡性腫瘤帶來了突破性療法,并有望改寫臨床腫瘤治療方式,開啟腫瘤治療新紀元。
國家藥品監督管理局藥品審評中心將再鼎醫藥的則樂納入優先審評
再鼎醫藥今日宣布,繼2018年12月12日則樂新藥上市申請被受理后,國家藥品監督管理局藥品審評中心已將則樂作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請納入優先審評。
再鼎醫藥香港上市腫瘤電場治療產品Optune
再鼎醫藥今天宣布,用于多形性膠質母細胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場Optune已經正式登陸香港并惠及首位患者。
國家藥品監督管理局接受再鼎醫藥則樂(尼拉帕利)的新藥上市申請
再鼎醫藥(NASDAQ:ZLAB)今日宣布,國家藥品監督管理局已正式受理則樂 ?(尼拉帕利,ZL-2306)作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請。
首款產品則樂正式上市 再鼎五年一劍磨礪中國藥企“創新夢”
再鼎醫藥宣布,香港首個獲批用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療,而無論 BRCA 是否突變的 PARP 抑制劑 -- 則樂(R)(尼拉帕利,ZL-2306)今日正式上市。
再鼎醫藥與MacroGenics就三款在研產品達成戰略合作協議
再鼎醫藥(NASDAQ:ZLAB)與專注于創新單克隆抗體研發的美國生物醫藥公司 MacroGenics(NASDAQ:MGNX)11月29日宣布,就 MacroGenics 的三個免疫腫瘤產品達成獨家合作。
再鼎宣布則樂(Niraparib)在香港獲批,用于復發性卵巢癌的治療
再鼎醫藥今日宣布,則樂(Niraparib)已在香港獲批,用于對含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復發性高級別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。