上海2020年1月3日 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業今日宣布,其位于常州市的寡核苷酸原料藥公斤級生產車間正式投入運營。這一重要里程碑標志著合全藥業能夠為全球客戶提供寡核苷酸原料藥從臨床前到商業化的一站式工藝開發及生產服務,賦能客戶推動寡核苷酸的創新療法早日進入市場,造福全球病患。
近年來,核酸藥物的研究逐漸成為全球創新藥領域的熱門方向,更有多款核酸藥物獲FDA批準上市。為了幫助客戶加速新藥上市,合全藥業不斷加強寡核苷酸平臺建設。此次投入運營的生產車間面積為2800平方米,坐落于合全藥業常州原料藥研發及生產一體化基地。投產后,常州基地的寡核苷酸原料藥單批合成最大規模將會上升到1摩爾(mol),能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。
目前合全藥業的寡核苷酸平臺能夠支持各種類型的寡核苷酸產品,如脫氧核糖核酸(DNA),核糖核酸(RNA)和嗎啉代反義寡核苷酸(PMO)以及多肽共軛的嗎啉代反義寡核苷酸(PPMO)等。此外,合全藥業依托其業界領先的小分子工藝研發及生產平臺,在處理復雜的寡核苷酸與其他分子形式的偶聯化學,以及開創固相、液相相結合的新一代寡核苷酸合成技術方面具有獨到優勢。
“借助于合全藥業小分子CMC(化學、生產和控制)平臺的規模優勢、技術能力以及符合全球標準的質量體系,我們為寡核苷酸新藥開發者提供了強大的一站式賦能平臺。”合全藥業首席執行官陳民章博士表示,“此次公斤級生產車間正式投入運營,將幫助全球客戶將更多的寡核苷酸藥物早日推向商業化,造福全球病患。”
目前,合全藥業常州基地可為全球客戶提供涵蓋小分子、寡核苷酸和多肽等多種分子形式的原料藥從臨床前到商業化的工藝研發及生產服務。該基地近年來還多次通過包括美國食品藥品監督管理局(FDA)及中國國家藥品監督管理局(NMPA)的檢查,擁有符合國際標準的質量體系。
關于合全藥業
合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司,服務于生命科學行業,擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域(CDMO)的領軍企業,合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化,高效、靈活、高質量的一站式CMC(化學、生產和控制)解決方案。更多信息,請訪問公司網站:www.STApharma.com.cn
關于藥明康德
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫療器械公司,藥明康德致力于推動新藥研發進程,為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比和高效的研發服務,助力客戶提升研發效率,服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、醫療器械測試等領域。目前,藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的3700多家合作伙伴的研發創新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。更多信息,請訪問公司網站:www.wuxiapptec.com