Inovio提供2020年臨床方案計劃的最新進展

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年1月7日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)宣布，該公司總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士將在加州舊金山舉行的Biotech Showcase 2020大會上介紹公司2020年臨床計劃目標的最新進展。

介紹將進行網上直播，可通過訪問Inovio網站http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx查看。存檔將通過Inovio投資者關系活動頁面提供。

Inovio預計2020年將是該公司的轉型年。在Biotech Showcase 2020介紹中，Kim博士將重點介紹有望今年發布的多個價值驅動的催化劑、臨床開發和項目讀取數據。

VGX-3100/INO-3107: HPV相關疾病

• VGX-3100。Inovio預計將于2020年第四季度公布VGX-3100 REVEAL 1的頂線療效數據。通過比原計劃早一年修改臨床讀取數據時間的大量工作，這些早期的頂線數據將在不影響REVEAL 1和REVEAL 2試驗完整性的情況下提供。如果結果成陽性，三期頂線數據可以為這種治療宮頸非典型增生的一流DNA Medicine提供進一步的監管驗證。
• INO-3107。Inovio繼續擴大其DNA Medicine專營權，通過推進INO-3107治療一種具有潛在加速監管途徑的罕見疾病指征RRP來治療HPV相關疾病。
• 今年上半年，Inovio計劃啟動一項針對RRP的INO-3107二期臨床試驗。RRP對兒童和成人患者都有影響，由HPV6和11感染引起，在患者氣道中形成非癌性腫瘤。目前，這種疾病無法治愈，只能通過頻繁的手術來切除腫瘤，在腫瘤重新生長之前暫時恢復氣道。
• 在先前的一項試驗研究中，兩名患有RRP的成年患者大約每六個月就需要做一次手術來清除喉部的腫瘤生長。自從最后一次使用Inovio的HPV候選產品以來，兩位患者都能夠避免或顯著延遲手術。最后一次隨訪得知，有一名患者已經近三年不需要手術了。另一名患者大約一年半不需要手術干預，比參與試驗之前手術間隔明顯延遲。
• Inovio認為INO-3107可以為患者提供一種新的治療選擇，也為Inovio提供一個重要的商機。Inovio目前致力于利用所有針對罕見疾病的監管和發展途徑，盡快將這款候選產品推向市場。

Inovio總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士表示：“7月，Inovio管理層采取了艱難但非常必要的措施，以精簡費用和優先發展我們的候選產品。我們還加快了2020年第四季度重要的REVEAL 1頂線數據讀取，使市場和潛在的全球合作伙伴能夠比預期更快地看到這些數據，并迅速推進一款符合罕見藥條件、快速進入市場的候選產品INO-3107。”

“展望未來，2020年將是Inovio的轉型年，除了12和18個月的INO-5401膠質母細胞瘤總生存率數據和來自AstraZeneca的MEDI0457頭頸部癌癥預期結果，我們的REVEAL 1三期試驗的頂線療效數據也將公布。這些2020年即將公布的試驗結果將是實現Inovio長期戰略和最大限度地發揮我們DNA Medicine產品線商業潛力的重要驅動因素。”

INO-5401/多形性膠質母細胞瘤(GBM)二期試驗

• INO-5401。Inovio將在2020年公布12個月和18個月的總體生存數據。去年，Inovio報告了其正在進行的最新診斷的多形性膠質母細胞瘤（GBM）2期試驗的6個月無進展生存期，該試驗將Inovio的候選產品、三種腫瘤特異性抗原（hTERT、WT1和PSMA）的T細胞激活免疫治療編碼INO-5401以及免疫激活劑INO-9012與一種由Regeneron制藥公司與Sanofi合作生產的PD-1阻斷抗體Libtayo^®結合起來。
  
  來自52名患者臨床試驗的關鍵中期數據表明，80%（20人中的16人）的MGMT基因啟動子甲基化患者和75%（32人中的24人）的未甲基化患者在從第一次給藥開始的6個月內無進展，顯著超過了歷史的護理標準數據。絕大多數測試患者對一種或多種由INO-5401編碼的腫瘤相關抗原有T細胞免疫反應。在這項試驗中，所有三種腫瘤相關抗原的免疫反應都被證實。這些中期數據公布于腫瘤免疫治療學會(SITC)2019年年會。

INO-5151/前列腺癌聯合試驗

• INO-5151。Parker Institute資助的使用INO-5151治療轉移性去勢耐藥前列腺癌患者的癌癥聯合試驗目前正在招募患者。INO-5151是一種將INO-5150（針對前列腺特異性膜抗原PSMA和前列腺特異性抗原PSA）與INO-9012（一種T細胞激活劑）結合的制劑。INO-5151正連同nivolumab，一種PD-1抑制劑(Bristol-Myers Squibb)和CDX-301(Celldex Therapeutics)在這項免疫治療聯合研究的一個臂(Cohort C)中進行測試。

傳染病/新的候選產品

• INO-4500。Inovio將在2020年針對其用于預防拉薩熱病毒感染的候選疫苗INO-4500，開展第一階段首次人體臨床試驗。這項在美國開展的Inovio試驗所評估的對象是第一款進入臨床階段的拉薩熱候選疫苗。這項由Inovio贊助的試驗及其INO-4500項目的全部資金，都是通過與流行病防范創新聯盟(CEPI)建立的全球合作獲得。Inovio還計劃2020年在非洲將INO-4500試驗推進到1b階段。
• INO-4700。2020年，Inovio有望在CEPI的全額資助下，在爆發中東呼吸綜合征(MERS)的中東和非洲，將其針對MERS的候選疫苗INO-4700的實地研究推進到第二階段。這是針對MERS的最先進的候選疫苗。
• INO-A002。Inovio預計將在2020年公布其DNA編碼單克隆抗體(dMAb)候選產品INO-A002（用于預防或治療寨卡病毒感染）的首次人體試驗結果，該試驗在比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)的全額資助下開展，目的是評估dMAb產生的抗體的安全性、耐受性和表達。dMAb質粒所提供的合成基因編碼可直接局部輸送到人體，通過提供指令讓人體細胞成為患者特異性定制工廠，在患者體內生成治療性單克隆抗體，從而實現抗體技術的重大飛躍。憑借其質粒設計和患者體內生產，dMAb產品是這類重要藥物的顛覆性創新代表。INO-4500。Inovio將在2020年針對其用于預防拉薩熱病毒感染的候選疫苗INO-4500，開展第一階段首次人體臨床試驗。這項在美國開展的Inovio試驗所評估的對象是第一款進入臨床階段的拉薩熱候選疫苗。這項由Inovio贊助的試驗及其INO-4500項目的全部資金，都是通過與流行病防范創新聯盟(CEPI)建立的全球合作獲得。Inovio還計劃2020年在非洲將INO-4500試驗推進到1b階段。