新澤西州普林斯頓2020年1月29日 /美通社/ -- 全球數字品牌保護和產品認證技術領導者Systech今天宣布,該公司已經為武田(Takeda)成功升級了序列化包裝線,以便達到新的俄羅斯序列化監管要求。2019年10月1日是俄羅斯聯邦關于醫藥標簽系統(加密序列化和追蹤系統)的要求的首個截止日期。相關的俄羅斯專門技術指導方針表示,針對高成本疾病分類七大組的藥品的包裝,需要進行序列化。新的俄羅斯監管法規規定,武田的某些序列化包裝線必須到10月1日截止日期到來時實現合規。
圍繞俄羅斯序列化監管法規的一大挑戰是,新的醫藥產品標簽系統要求規定要使用加密編碼。這大大改變了武田序列化信息系統在打印標識碼和進行配置上面的技術要求。這些改變還要求對所有包裝線的視覺效果和印刷設備進行評估,確保它們能夠利用新的加密碼數據矩陣,對條形碼進行打印和驗證。由于武田非常關注打印機和視覺設備的標準化統一,這一點在相對較短的時間里就做到了。
武田是Systech的一位長期客戶,與Systech密切合作,對其序列化包裝線進行升級改造,以便達到10月1日截止日期的要求。武田在五個受到這一新法規影響的國家,總共擁有25條Systech序列化包裝線。
Systech負責產品管理和戰略的高級副總裁大衛-德讓(David DeJean)表示:”這是Systech所要完成的一項緊迫安排,我們在2019年的早些時候開始與武田合作,評估每條包裝線的需求。我們在為此開展開發工作時遇到了許多挑戰,但是在制作首批商業性加密碼并使其在整條供應鏈上向俄羅斯政府數據庫(CRPT)報告這方面,武田現在是明確的領跑者。”
武田的序列化和數字賦能主管邁克爾-里特爾(Michael Ritter)評論說:“這證明Systech的全球業務覆蓋面和序列化專長,能夠在這段時間里,讓數量如此多、分布于世界各地的序列化包裝線進行升級改造和投入生產。”