意大利佛羅倫薩2020年1月31日 /美通社/ -- 推出新的抗生素將能把與“超級細菌”有關的死亡率,由50%至55%降至10%至15%:如果這些新的抗生素得以使用的話,那么三分之一的生命將能得以拯救,每年能夠在全球范圍內避免超過230,000人死亡,光是在歐洲,就能幫助救治11,000人。
美納里尼國際基金會(Fondazione Internazionale Menarini)在熱那亞舉行了國際研討會(International Symposium),一系列近期臨床研究的結果在國際研討會上對外公布,領先專家們還在國際研討會上,一起研究抗生素耐藥性上面的新問題,為上述發現提供了支持。
每年,與耐抗生素的“超級細菌”有關的感染,在全球范圍內導致700,000人死亡,其中有33,000人是在歐洲。意大利抗感染治療協會(SITA)主席馬泰奧-巴塞蒂(Matteo Bassetti)評論說,死亡人數將會顯著增加,但是“通過及早而適當地使用全新抗生素——其中一些已經上市,還有一些可能將在未來幾個月上市,我們能夠將死亡人數減少三分之一,幾項關鍵臨床研究已經證明了這一點,這幾項研究都涉及受到肺炎克雷伯菌影響的約1000名病人。”
不過,這些新分子卻在讓病人獲取上面遭到了失敗,世界衛生組織(WHO)近期所發出的警告,就突出強調了這一點:現在,抗生素耐藥性較以往任何時候,都更是重大全球威脅,需要立即找到應對之策。私人投資的下降和新抗生素開發路徑上缺少創新,將會削弱應對耐藥感染方面的努力。
各級機構和醫藥行業合作伙伴,現在有必要加強他們的努力,為可持續投資做出貢獻,支持發現和開發全新治療藥物。
圣路易斯華盛頓大學醫學院的醫學教授馬林-柯勒夫(Marin Kollef)表示:“一系列此類新分子已經獲得了美國食品藥品監督管理局(Food Drug Administration)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的批準。很明顯,如今在臨床實踐中使用這些新分子存在一些問題,盡管這些新分子已經被認為是能夠幫助拯救生命的‘武器’,新的癌癥治療方法現在也應該在治療性算法上面予以引進,以便憑借經驗進行適當的使用,盡早治療危重病人,在開始為這些病人進行適當治療上面有所延遲,將會對死亡率和臨床結果造成顯著影響。”
意大利抗感染治療協會(SITA)副主席皮耶路易吉-維亞萊(Pierluigi Viale)總結說:“外科手術、內科、免疫病理學、器官移植和癌癥治療等現代醫學上面的成功進步,支持采取更高效、更精煉的過程,來拯救大量生命,但是如果沒有新的抗生素,耐多藥醫院獲得性感染就將產生嚴重的威脅,逆轉半個世紀以來的醫學奇跡。”
這也是專家們提出建議的一個原因——專家們建議,針對新抗生素的監管要求和市場準入審批程序,需要與那些為推出新、具創新性的癌癥藥物而采取的監管要求和市場準入審批程序協調一致,這有助于推出經過簡化和和加速的審批路徑。