拓展SARS-CoV-2測試能力 西門子醫療推出全新總抗體檢測試劑

• 預計5月下旬開始，該試劑將在西門子醫療多個高通量分析儀上開展檢測，可最快14分鐘獲得檢測結果
• 西門子醫療計劃6月起擴大該試劑生產規模，預計屆時每月供應量超過2500萬份
• 該檢測試劑的靈敏度及特異性均超過99%，完全滿足FDA的嚴格質量要求

德國埃爾朗根2020年4月24日 /美通社/ -- 西門子醫療于近日宣布：公司將大幅擴展其傳染病檢測能力，以幫助應對COVID-19疫情。對于控制新冠肺炎疫情而言，精準的測試和診斷至關重要；為此，西門子醫療新開發了一種基于實驗室系統的總抗體檢測試劑¹，用于檢測人體血液中是否存在SARS-CoV-2抗體。這種抗體檢測通過識別人體是否對病毒產生免疫反應來判斷其是否感染，即使在無癥狀或未被診斷出感染的情況下，也能清楚地了解患者的病程發展。該測試可以檢測到血液中的IgM和IgG抗體，其特異性和靈敏度經證明均超過99%。

西門子醫療推出全新總抗體檢測試劑

預計2020年5月底該抗體檢測試劑可投入使用。西門子醫療也計劃在擴大馬薩諸塞州沃爾波爾生產基地的生產規模。預計從6月份開始，該試劑的月供應量將超過2500萬份。目前，公司正在申請美國食品與藥物管理局（FDA）以及歐盟CE認證的緊急使用授權（EUA）。

Atellica免疫分析儀可用于該總抗體檢測，其檢測通量高達 440 測試/小時²，只需 14 分鐘即可獲得結果。此外，該血清學測試也有望在西門子醫療ADVIA Centaur XP和XPT分析儀上使用，該款分析儀已得到廣泛安裝，其檢測通量高達240測試/小時，18分鐘即可獲得結果。在這些行業尖端平臺上開展測試，可以確保醫療機構能在更短的時間內，對更多患者進行檢測。

西門子醫療實驗室診斷全球總裁Deepak Nath博士表示：“西門子醫療正在竭盡所能，滿足全球對COVID-19高質量檢測的需求。這一全新抗體檢測具有高精度、易操控、高靈敏度和高特異性等優勢，是專門針對實驗室免疫檢測所設計。參與該項目研發的同事中許多人都身處美國疫情中心，他們的敬業奉獻也讓我倍感自豪。”

在應對COVID-19疫情方面，西門子醫療擁有強大的產品組合，可以為患者在診斷、治療和隨訪過程中提供幫助。例如，公司4月初推出的Fast  Track Diagnostics（FTD）SARS-CoV-2分析檢測試劑盒，可輔助診斷導致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染³。另外，西門子醫療的醫學影像設備、血氣分析設備以及包括D-Dimer在內、廣泛而具差異化的檢測菜單，為新冠肺炎急癥患者提供強有力的參考結果。

西門子醫療將在未來幾周內開展Dimension Vista和Dimension EXL系統的可比測試，以進一步擴大其臨床應用范圍。此外，公司還計劃開發一種 IgG 測試，以應對全球疫情的蔓延，提供更加靈活的檢測。