中國無錫2021年2月9日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,位于江蘇省無錫市的生物藥原液五廠(MFG5)3.6萬升原液生產線正式啟動cGMP生產,標志著公司現有總產能從5.4萬升進一步提升至9萬升,將為全球合作伙伴的臨床試驗、產品注冊上市和商業化生產提供有力支持。
MFG5占地面積約7萬平方米,是藥明生物目前已投產的最大的生物藥原液生產廠,也是目前全球使用一次性反應器最大的GMP廠房。MFG5采用了現代化生產及質量管理體系,其獨特設計能夠根據工藝需求靈活調整細胞培養體積,生產規模可以是4000升、8000升、12000升或者16000升,最大程度地提高單批次或單個反應器產能、降低生產成本,滿足客戶對于不同工藝、不同階段的藥品生產需求。此次投產的流加生產線,配備9個4000升一次性生物反應器,通過不同數量的生物反應器靈活組合,可實現媲美傳統萬升以上的不銹鋼生物反應器的單批次大規模生產產能,同時兼具降低能耗、綠色環保的優勢。2021年下半年,該廠另一條由12個2000升一次性生物反應器組成的流加生產線也將會順利投產。
“我們很高興迎來又一次里程碑時刻,MFG5單批次采用的一次性生物反應器數量之多、批次規模之大,再次刷新了業界記錄,同時也彰顯了藥明生物在一次性生產技術上的‘領跑者’實力,我們16000升規模的生產成本有望比目前全球最大的幾個生物藥基地更有競爭力。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,“MFG5的投產大幅提高了藥明生物原液生產能力,我們充足的產能可以在4周內啟動任何項目,加速為全球合作伙伴提供高質量生產服務。預計到2023年之后,我們在全球范圍內的生物制藥產能將達到30萬升。通過健全強大的全球供應鏈網絡,藥明生物將持續為合作伙伴提供符合全球質量標準的生物藥,造福廣大病患。”
關于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。截至2020年6月30日,在藥明生物平臺上研發的綜合項目達286個,包括141個處于臨床前研究階段,125個在臨床早期(I期,II期)階段,19個在后期臨床(III期)以及1個在商業化生產階段。預計到2023年后,公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產基地合計產能將超過30萬升,這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com。