蘇州2021年8月31日 /美通社/ -- 中國輔助生殖基因檢測解決方案的創新平臺蘇州貝康醫療股份有限公司（“貝康醫療”或“公司”，連同其附屬公司，統稱“集團”；股份代號：2170）公布截至2021年6月30日止六個月（“期內”）之中期業績。
期內，集團錄得收入為人民幣50.2百萬元，較2020年同期增加56.0%，主要由于PGT-A試劑盒、儀器及CNV試劑盒的銷量較2020年同期分別增加168%、126%及139%，同時NIPT的銷量亦大幅增加（約占總收益的27%）。毛利為人民幣22.2百萬元，較2020年同期大幅增加94.3%；整體毛利率從2020年上半年的35.5%提升至2021年上半年的44.2%。貝康醫療作為中國輔助生殖基因檢測的龍頭企業，是中國首家擁有涵蓋生殖周期所有關鍵階段產品組合的公司，集團已經將涉獵范圍從植入前階段擴展至產前和產后階段。
積極推動產品商業化 擴大市場覆蓋范圍
自2021年2月通過18A上市后，貝康醫療憑借先發優勢致力推動產品商業化，集團維持一支精簡的內部銷售及營銷團隊，專注于向獲三代試管嬰兒許可證的醫院及生殖診所等關鍵客戶提供服務。集團的內部銷售及營銷團隊亦負責通過學術營銷活動，與KOL及其他行業專業人士交流，向醫院及生殖診所推廣產品。
由于擁有中國首個也是唯一獲國家藥監局批準的PGT試劑盒，集團在打造及鞏固銷售管道及客戶基礎方面享有先發優勢。目前，集團的業務已覆蓋全國41家生殖中心，并與50%以上的領先客戶建立業務關系。集團將加強對領先客戶進行深度滲透，以實現從現有6%的比率逐步提升。同時，集團將推動全國性學術會議及公益項目，進一步提升集團品牌的公信力以及公眾對第三代IVF基因檢測試劑盒的認知度和接受度，及推動生殖中心實驗室硬設備升級，專注于胚胎冷凍保存設備產業鏈布局，為臨床試驗提供智能化、自動化綜合解決方案，以提升集團競爭力。
在研產品有序推進 支撐中長期業績增長
貝康醫療是迄今唯一獲批的試劑盒生產商，其PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體（一種經常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾病），是首個也是唯一已獲國家藥監局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。借助于PGT-A試劑盒，集團于臨床試驗中錄得的妊娠率及流產率分別為72.0%和6.9%。根據各類獨立研究，未進行非整倍體篩查的試管嬰兒的妊娠率及流產率分別為45.0%和32.0% (Schoolcraft et al. 2010, Wang et al. 2010) 。期內，集團從銷售PGT-A試劑盒錄得收入人民幣14百萬元，毛利率為71%。
集團正在開發另外兩款植入前基因檢測(PGT)產品，即PGT-M和PGT-SR試劑盒。集團的PGT-M試劑盒用于在胚胎植入母體前檢測單基因缺陷，不僅可以幫助降低嬰兒出生時患相關遺傳疾病的機率，還可有效阻止這些特征在患者家族中遺傳給后代。迄今，集團的PGT-M試劑盒是中國同類產品中首個也是唯一已完成注冊檢驗的產品。集團已于2021年7月就PGT-M試劑盒獲得倫理許可，并開始進行臨床試驗，預計于2022年獲得國家藥監局的注冊批準。
PGT-SR試劑盒用于檢測染色體結構重排，這是反復流產的常見原因。集團的PGT-SR試劑盒采用專有ReTSeq技術，該技術利用靶標捕獲技術專注于對關鍵基因組區域進行測序，并進行單倍型連鎖分析，以確定染色體的親源及檢測染色體易位的攜帶者。相關的自主研發專利已于國家知識產權局("CNIPA")注冊。集團已于2021年7月就PGT-SR試劑盒提交創新醫療器械申請，預計于2024年獲得國家藥監局注冊批準。
與曠博達成戰略合作 進一步推動生態圈建設
8月，集團與北京曠博生物技術股份有限公司訂立戰略合作框架協議，雙方同意在（其中包括）精子檢測、多因子檢測和傳染性物質檢測等領域，就開發、注冊、制造和銷售流式細胞儀及其配套產品開展戰略合作。根據戰略合作協議，輔助生殖領域產品及技術服務的共同開發將建基于曠博的流式細胞儀平臺，而該合作可能通過獨家授權及推廣、原設計制造(ODM)模式或原設備制造(OEM)模式進行。
蘇州貝康醫療股份有限公司創始人、執行董事兼總經理梁波博士表示：“2020年以來，在新冠肺炎疫情沖擊之下，無論是行業發展還是集團運營都面臨著很大挑戰；但近期國家出臺一系列鼓勵‘三孩’及輔助生殖行業相關政策，為集團未來發展營造了很好的政策環境，可謂機遇與挑戰并存。作為中國輔助生殖基因檢測的龍頭企業，貝康醫療已在商業化方面取得令人鼓舞的成績，未來還將以更加務實的態度，不斷加大研發投入加強自主創新研發實力，同時通過外延擴張進一步補充產品管線，進入更多生殖遺傳相關細分領域，打造生態閉環，成為全球領先的基因科技公司。我們希望通過科技革新，為更多家庭提供可負擔的輔助生殖包括基因檢測在內的解決方案，助力更多家庭生育健康嬰兒，并為中國生殖遺傳市場貢獻更大的力量。”
關于蘇州貝康醫療股份有限公司
蘇州貝康醫療股份有限公司是中國輔助生殖基因檢測解決方案的創新平臺，集團的PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體（一種經常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾病），是首個也是唯一已獲國家藥監局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。公司的PGT-A試劑盒于2020年2月作為三類“創新醫療器械”獲國家藥監局注冊，標志著中國受監管的三代試管嬰兒市場的誕生，而集團是迄今唯一獲批的試劑盒生產商。
