上海2021年9月13日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）今天宣布與 Providence Therapeutics控股公司（以下簡稱“Providence”）分別達(dá)成兩項(xiàng)最終協(xié)議。第一項(xiàng)協(xié)議是關(guān)于在大中華區(qū)、東南亞、巴基斯坦等亞洲新興市場(chǎng)獲得Providence公司的mRNA新冠候選疫苗的授權(quán)許可；第二項(xiàng)協(xié)議是關(guān)于建立廣泛的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，利用Providence公司領(lǐng)先的mRNA技術(shù)平臺(tái)在全球開發(fā)mRNA產(chǎn)品。Providence是一家聚焦信使RNA（又稱mRNA）藥物和疫苗開發(fā)的生物技術(shù)公司，其產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段。
根據(jù)雙方的合作條款，云頂新耀獲得Providence的mRNA新冠疫苗的權(quán)益區(qū)域包括：大中華區(qū)、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、緬甸、馬來西亞、柬埔寨、老撾、東帝汶、文萊和巴基斯坦（統(tǒng)稱云頂新耀權(quán)益區(qū)域）。Providence的主要mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B目前正處于2期臨床試驗(yàn)階段，結(jié)果顯示了該疫苗總體上的安全性和良好的耐受性。S蛋白假病毒中和抗體實(shí)驗(yàn)顯示，接種PTX-COVID9-B受試者的血清對(duì)SARS-CoV-2 (G614)毒株具有高水平的中和抗體滴度。所有受試者在第一次接種后均產(chǎn)生了中和抗體，第二次接種后抗體水平增加了10倍以上。PTX-COVID19-B疫苗接種者對(duì)原始毒株以及Alpha、Beta和Delta（德爾塔毒株）等需要關(guān)注的變異株(簡稱“VOC”)具有高水平的血清中和抗體滴度，相比現(xiàn)有批準(zhǔn)的mRNA疫苗表現(xiàn)更為優(yōu)異。云頂新耀還將獲得Providence針對(duì)特定VOC的下一代mRNA新冠候選疫苗的權(quán)益，這些mRNA新冠候選疫苗目前正處于臨床前開發(fā)階段。
云頂新耀和Providence還將開展權(quán)益對(duì)等（50:50）的全球合作。在合作中，雙方將開發(fā)另外兩種預(yù)防性或治療性產(chǎn)品（“合作產(chǎn)品”），合作產(chǎn)品的全球權(quán)益將由云頂新耀和Providence共同享有。云頂新耀還將能夠使用Providence的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)產(chǎn)品（“其它產(chǎn)品”）的權(quán)益，以在廣泛的其他預(yù)防和治療領(lǐng)域進(jìn)行疫苗和藥物發(fā)現(xiàn)。該項(xiàng)合作包括將Providence當(dāng)前和未來商業(yè)化生產(chǎn)的完整技術(shù)和工藝轉(zhuǎn)讓給云頂新耀，協(xié)助云頂新耀進(jìn)行本地化生產(chǎn)及分銷，以便給大中華區(qū)及其他亞洲地區(qū)的人民提供差異性和通過臨床驗(yàn)證的 mRNA 新冠疫苗、應(yīng)對(duì)其他傳染性疾病的mRNA疫苗，以及治療一系列嚴(yán)重疾病的mRNA藥品。
Providence 首席執(zhí)行官Brad Sorenson先生表示，“我們很高興與像云頂新耀這樣強(qiáng)有力的全球合作伙伴達(dá)成這項(xiàng)協(xié)議，我們共同致力于為世界各地有需要的人們開發(fā)如PTX-COVID19-B的新型mRNA疫苗產(chǎn)品，助力抗擊新冠病毒和其他疾病。此外，這種具有股權(quán)對(duì)價(jià)和利潤共享的交易結(jié)構(gòu)有助于協(xié)調(diào)云頂新耀和Providence之間的企業(yè)權(quán)益，促進(jìn)雙方未來在一系列疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新mRNA疫苗產(chǎn)品的合作開發(fā)?！?/p>
云頂新耀首席執(zhí)行官薄科瑞博士表示，“我很高興與Providence達(dá)成合作，我們擁有共同的初心，為有需要的患者提供可負(fù)擔(dān)、創(chuàng)新、高質(zhì)量的藥物。我們相信，mRNA新冠疫苗為抗擊全球新冠疫情提供了另外一種選擇。通過這項(xiàng)戰(zhàn)略合作，云頂新耀獨(dú)家獲得經(jīng)過臨床驗(yàn)證的mRNA技術(shù)平臺(tái)，這倍加印證了我們的承諾，即加速全球藥物創(chuàng)新，向中國及亞洲其他地區(qū)人民提供一流藥品。新的平臺(tái)還將加強(qiáng)我們的藥物發(fā)現(xiàn)努力，使我們能夠深入探索mRNA藥物對(duì)多個(gè)領(lǐng)域主要疾病的治療前景。PTX-COVID19-B和 PTX-COVID19-Variant這兩種先進(jìn)新冠候選疫苗的快速開發(fā)和商業(yè)化，不僅給云頂新耀和Providence帶來重要的發(fā)展契機(jī)，更讓亞洲患者從中獲益。我們對(duì)這些潛在‘同類領(lǐng)先’的疫苗開發(fā)進(jìn)程抱有很大的期待。”
交易條款：
根據(jù)交易協(xié)議的條款，Providence將獲得：
1. 新冠疫苗方面
2.合作產(chǎn)品、其它產(chǎn)品和mRNA技術(shù)平臺(tái)方面
電話會(huì)議信息：
云頂新耀將于北京時(shí)間9月14日星期二上午8:00時(shí)（美國東部時(shí)間9月13日星期一晚上8:00時(shí)）召開電話會(huì)分享關(guān)于此次合作的內(nèi)容。
網(wǎng)絡(luò)直播鏈接：
https://edge.media-server.com/mmc/p/i6xnmah5
另外，參與者可通過以下?lián)苋胩?hào)碼加入電話會(huì)議：
美國、加拿大撥入號(hào)碼：+1 (855) 493-3549
國際撥入號(hào)碼：+1 (929) 517-0951
會(huì)議代碼：7686517
會(huì)議結(jié)束后，您可以通過訪問云頂新耀官網(wǎng)（www.everestmedicines.com）收聽會(huì)議回放。
關(guān)于PTX-COVID19-B新冠候選疫苗
PTX-COVID19-B是一種目前處于2期臨床開發(fā)階段的針對(duì)新冠病毒的mRNA疫苗，其設(shè)計(jì)原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP 中。來自Providence的1期臨床研究的中期數(shù)據(jù)表明，PTX-COVID19-B顯示出強(qiáng)大的病毒中和能力，并在治療組的參與者中產(chǎn)生了一定水平的抗體，試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)于其他已被批準(zhǔn)的mRNA新冠疫苗。該治療總體上安全且耐受性良好。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲新興市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在亞洲及全球制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站： www.everestmedicines.com。
關(guān)于Providence Therapeutics
Providence是一家加拿大領(lǐng)先的處于臨床階段生物技術(shù)公司，是mRNA藥物和疫苗開發(fā)的先行者，在艾伯塔省卡爾加里和安大略省多倫多開展業(yè)務(wù)。為響應(yīng)全球?qū)π鹿谝呙绲男枨螅琍rovidence將其重點(diǎn)擴(kuò)展到腫瘤藥物之外，并投入其精力和資源開發(fā)用于新冠的世界級(jí)的mRNA疫苗。Providence專注于滿足加拿大，以及其他大型制藥項(xiàng)目可能無法滿足的國家的需求。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.providencetherapeutics.com。
