蘇州2022年1月10日 /美通社/ -- 今日,專注于內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司維昇藥業(VISEN Pharmaceuticals) 在蘇州工業園區舉行了大中華區研發制造基地奠基儀式。這是自2021年5月與蘇州工業園區簽署合作備忘錄以來,維昇藥業積極推進項目進入實質性階段的關鍵一步,標志著維昇藥業從研發、生產到銷售的內分泌創新藥領域全鏈條布局日趨完善。伴隨國家鼓勵創新藥利好政策以及長三角“十四五”規劃的重大機遇,維昇藥業將以該基地為新動能,進一步提升患者對內分泌創新藥的可及性,讓更多中國內分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案,助力“健康中國2030”宏偉藍圖的實現。
由左至右:維昇藥業首席醫學官楊軍,維梧資本董事總經理、維昇藥業監事徐茜,維昇藥業首席執行官兼董事盧安邦,蘇州市委常委、蘇州工業園區黨工委書記沈覓,維梧資本管理合伙人、聯席CEO兼大中華區CEO、維昇藥業董事付山,蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任劉華,維昇藥業首席營銷官陳軍,維昇藥業項目總監馬騰共同為維昇藥業大中華區研發制造基地奠基
維昇藥業大中華區研發制造基地項目占地 25000平方米,項目注冊資本8000萬美金,總投資約達6億元人民幣,預計2023年底竣工一期建筑面積16396平方米。一期完工后,隆培促生長素可望在蘇州基地投入本地化生產。與此同時,維昇藥業將積極推進隆培促生長素的本地化生產技術轉移,助力中國生物醫藥產業研發創新能力和中國智造水平不斷提升。未來,隨著業務模式的擴展及產品管線的豐富,該基地也將服務于更多新產品的研發及商業化生產。
維昇藥業CEO兼董事盧安邦先生表示:“維昇藥業始終致力于以更具人性關懷的創新療法,讓內分泌患者享有更好的治療過程與療效,以實現向往的生活。在中國建設自主生產能力,能夠靈活有效地加速實現管線產品的商業化,是我們進行創新藥全鏈條布局的重大舉措。相信大中華區研發制造基地項目的全面推進,將使得內分泌疾病創新療法更早地惠及中國患者。未來蘇州基地或可成為維昇藥業的全球生產供應中心之一,讓中國的生物制藥產業更具全球競爭力。”
維梧資本管理合伙人、聯席CEO兼大中華區CEO、維昇藥業董事付山先生表示:“蘇州是長三角最具活力的地區之一,其良好的營商環境和配套產業環境更是吸引維昇藥業落戶蘇州工業園區的重要原因。未來我們將以此為依托,加速人才培養,擴大維昇藥業的自主生產能力,讓更多中國內分泌患者受惠,履行我們對本土市場的長期承諾。”
生物藥品生產基地的建設,有著十分嚴格的質量要求。維昇藥業大中華區研發制造基地規劃了生產車間、綜合倉庫、綜合樓、污水處理站及相關配套設施,項目設計符合美國、歐盟及中國的cGMP等國際先進標準,具備穩定生產藥品所需的各項專業條件。此外,基地注重工藝自動化和數據完整性,在保障制藥過程中的生產效率的同時確保產品質量及法規符合性。
助力蘇州打造世界級生物醫藥產業集群
長三角“十四五”規劃提出,要聚焦生物醫藥等關鍵領域。蘇州將生物醫藥產業作為“一號產業”,對標“全球藥谷”。蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任劉華表示:“園區將以建設國家生物藥技術創新中心為契機,全力打造國際一流生物醫藥創新策源地、世界級生物醫藥產業地標核心區。我們將始終秉持親商理念,全力支持維昇藥業大中華區研發制造基地建設,營造最具綜合優勢的環境和保障。我們也熱切期盼,維昇藥業未來能夠繼續扎根園區,把優質項目、卓越技術和先進理念帶到園區,吸引更多人才融入園區,為園區生物醫藥產業發展和技術進步持續賦能,開創更加美好的未來!”
專注內分泌相關治療領域 滿足未盡臨床需求
內分泌治療領域涵蓋170余種疾病,可發生在全年齡階段。患者治療負擔重,很多情況需終身接受治療,生活方式和生命質量都受到很大影響。然而,目前內分泌領域依舊存在強烈而廣泛的未被滿足的臨床需求,無藥可醫、現有療法療效有限和副作用大等問題亟待解決。同時,相較于發達市場,中國內分泌疾病治療領域的藥物創新有待提升。
隨著《“健康中國2030”規劃綱要》出臺、國家科創戰略實施等一系列利好政策的推行,生物創新藥發展迎來了空前良好的成長環境。維昇藥業積極把握政策機遇,戰略性布局內分泌相關治療領域,獲得生物制藥公司Ascendis Pharma授權,擁有其基于TransCon(Transient Conjugation,暫時連接)創新技術平臺研發的三款內分泌產品在大中華區(包括中國內地、香港、澳門和中國臺灣)獨家開發、生產及商業化上市的權益。目前的三個在研產品中,隆培促生長素與TransCon 甲狀旁腺素均已進入中國III期臨床試驗階段,TransCon C型利鈉肽在中國與全球同步開展II期臨床試驗。早前,用于治療兒童生長激素缺乏癥的隆培促生長素(每周一次)在全球III期臨床試驗中被證實優效于每日一次生長激素制劑,已于2021年8月在美國獲批上市。隨著中國III期臨床順利推進,該款新藥預計將于2022年年內向國家藥監局提交上市申請。
關于維昇藥業
維昇藥業是專注于內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司,致力于以更具人性關懷的創新療法,讓內分泌患者享有更好的治療過程與療效,以實現向往的生活。維昇藥業以患者需求為先,致力于提供同類首創(First in Class)或同類最優(Best in Class)的內分泌疾病產品和治療方案。治療領域包括成人內分泌、兒童內分泌以及內分泌罕見病。維昇藥業持續匯聚國際化背景的資深專業人才,以及全球創新前沿的技術和資源,深入布局中國市場,已在上海、北京、香港、臺北設立辦公室,并在蘇州設立大中華區研發制造基地,落實從研發、生產到銷售的內分泌創新藥領域的全鏈條布局,讓更多的中國內分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案。
更多信息請訪問維昇藥業官網:http://www.visenpharma.com/