杭州和紹興2022年4月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其利托那韋片完成浙江省首單銷售。
2022年4月3日，歌禮經(jīng)銷商浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司（“浙江英特”）助力歌禮利托那韋片完成浙江省首單銷售。浙江英特為浙江省醫(yī)藥流通重點企業(yè)。
歌禮為中國抗病毒領(lǐng)先企業(yè)，擁有目前中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋片。歌禮利托那韋片于2021年9月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市（藥品批準文號：國藥準字H20213698）。
利托那韋片是多種針對病毒蛋白酶的口服抗病毒藥物的藥代動力學(xué)增強劑。2022年3月15日，中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，將PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）納入診療方案。
歌禮利托那韋片年產(chǎn)能已擴大至約5.3億片，以保障供應(yīng)。歌禮已向12個歐洲國家（德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）及中國香港遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請。
歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常高興歌禮的利托那韋片在浙江省完成首單銷售，歌禮的抗病毒管線在研產(chǎn)品包括具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒口服藥ASC10（靶點為聚合酶（RdRp））和ASC11（靶點為蛋白酶（3CLpro））。我們希望為‘健康浙江’和‘健康中國’建設(shè)，為抗擊新冠疫情以及消除傳染性疾病貢獻力量！”
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和20條強健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
