天境生物宣布其合作伙伴就菲澤妥單抗和TJ210簽署新的全球授權協議

中國上海和美國蓋瑟斯堡2022年6月15日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業化的生物藥公司，致力于創新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發和產品商業化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布其合作伙伴德國MorphoSys公司（法蘭克福證券交易所：MOR；納斯達克股票代碼：MOR）就CD38抗體菲澤妥單抗（TJ202/MOR202）與C5aR1抗體TJ210/MOR210達成新的全球授權協議。

MorphoSys與HIBio公司（一家由ARCH Venture Partners 和 Monograph Capital投資、專注于開發自身免疫和炎癥藥物的生物技術公司）已就菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的開發和商業化達成參股與授權許可協議。根據協議，HIBio將獲得菲澤妥單抗在大中華區以外、TJ210/MOR210在大中華區和韓國以外的全球其他地區所有適應癥的開發及商業化權利。

天境生物總裁朱秀軒博士表示：“目前，菲澤妥單抗在中國已進入商業化的沖刺階段，TJ210/MOR210在美國也已進入臨床研究。作為天境生物的重要創新產品管線，我們期待通過三方通力合作，加速這兩款創新藥的臨床開發與商業化進程，早日惠及中國與全球患者。”

天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂許可協議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門的獨家開發和商業化權利。2018年11月，雙方就TJ210/MOR210達成戰略合作，天境生物擁有在大中華區和韓國開發并商業化TJ210/MOR210的獨家權利，且基于特定美國臨床里程碑可享有特定收益分成。在雙方的緊密合作下，天境生物已完成菲澤妥單抗治療三線多發性骨髓瘤的注冊性臨床試驗，并己完成二線多發性骨髓瘤的3期臨床試驗的全部患者入組，進入最后臨床評估階段。與此同時，公司正在美國開展TJ210/MOR210治療腫瘤的1期臨床研究。

關于菲澤妥單抗

菲澤妥單抗（又稱為TJ202/MOR202）是一款由德國MorphoSys公司采用HuCAL®技術獨家開發的人源單克隆抗體。該抗體所針對的多發性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細胞表面表達最強烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機制是通過抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬作用殺傷表達CD38的腫瘤細胞。但并沒有涉及補體依賴的細胞毒性作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。依據天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門的獨家開發和商業化權利。

HuCAL®是MorphoSys公司的注冊商標。

關于TJ210/MOR210

TJ210/MOR210是天境生物授權自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技術并合作開發的一種用于治療癌癥的新型C5aR單克隆抗體。C5aR作為補體因子C5a的受體，是腫瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潛在靶點。腫瘤細胞可以產生大量C5a并通過招募和激活髓源性抑制細胞（MDSCs）、M2型巨噬細胞和中性粒細胞而被認為有助于形成免疫抑制的促腫瘤微環境。TJ210/MOR210旨在阻斷C5a與其受體的相互作用，從而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能，使免疫細胞能夠攻擊腫瘤。

HuCAL Platinum®是MorphoSys公司的注冊商標。

關于天境生物

天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家創新的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫領域差異化創新生物藥的研發、生產和商業化。公司以“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發和全球授權合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過20余個具有全球競爭力的創新藥研發管線。憑借領先的新藥研發實力以及正在快速推進的GMP生產能力和商業化布局，公司正迅速從臨床階段生物科技公司成長為專注特藥的全球創新生物制藥公司，在上海（總部）、北京、杭州、廣州、麗水、香港均設有辦公室，并在美國馬里蘭州和加州圣迭戈設有研發中心并形成美國研發總部。更多信息請訪問http://www.i-mabbiopharma.com并關注天境生物領英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的臨床試驗結果，臨床試驗數據對患者產生的潛在影響，天境生物有關菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的進展及預期的臨床開發計劃、藥政里程碑及商業化。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項的風險：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或新藥上市審批；相關監管機構就天境生物候選藥物的監管審批作出決定的內容和時間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；天境生物對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；天境生物依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；天境生物有限的運營歷史和獲得進一步的運營資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠病毒對公司臨床開發、商業以及其他業務運營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報告20-F表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險；以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。

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