上海2022年7月5日 /美通社/ -- 7月3日，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）和復宏漢霖聯(lián)合舉辦的“CSCO-復宏漢霖腫瘤免疫高峰論壇”于線上隆重舉行。
山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心秦叔逵教授、中山大學附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華教授、吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授、山東大學齊魯醫(yī)院孔北華教授、同濟大學附屬東方醫(yī)院李進教授、北京大學國際醫(yī)院梁軍教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院吳令英教授、中國人民解放軍第960醫(yī)院王寶成教授、同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授、復旦大學上海醫(yī)學院儲以微教授、中山大學腫瘤防治中心李蘇教授等專家及復宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰先生、復宏漢霖總裁朱俊先生共聚云端，共同慶祝H藥 漢斯狀®商業(yè)化上市，并就腫瘤免疫治療在消化道腫瘤、肺癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域的現(xiàn)狀、前沿技術(shù)及發(fā)展前景等話題展開討論與分享，推動本土創(chuàng)新醫(yī)藥成果更好造福廣大患者。
會議伊始三位大會名譽主席對各位嘉賓的出席表示歡迎并致辭，于金明院士提到：“很高興與各位專家于線上相聚，分享腫瘤免疫治療研究成果，探討未來發(fā)展方向。同時，祝賀復宏漢霖自主研發(fā)的PD-1抑制劑漢斯狀®上市，為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤患者帶來治療新選擇。該生物創(chuàng)新藥適應癥布局廣泛，期待后續(xù)更多優(yōu)異的臨床研究結(jié)果，為我國腫瘤免疫治療賦能添勢！”秦叔逵教授代表ASTRUM-010臨床研究組對漢斯狀®的上市表示熱烈祝賀，他提出：“腫瘤免疫治療近年來發(fā)展勢頭良好，以漢斯狀®為代表的免疫治療藥物的涌現(xiàn)對該領(lǐng)域治療水平提升起到了積極的作用。作為中國民族制藥企業(yè)，復宏漢霖致力于抗腫瘤藥物的研發(fā)，為中國腫瘤治療的高質(zhì)量發(fā)展做出了重要貢獻。希望今后復宏漢霖能研制出更多創(chuàng)新生物藥，切實惠及廣大患者。”徐瑞華教授在致辭中表示：“漢斯狀®的上市滿足了臨床之需，以‘質(zhì)高價優(yōu)’給患者提供了安全、有效的用藥選擇，并再次證明了復宏漢霖強大的研發(fā)實力。冀望漢霖能夠繼續(xù)發(fā)揮研發(fā)和產(chǎn)品管線優(yōu)勢，與CSCO等相關(guān)方加強以臨床需求為導向的合作，以更多更好的產(chǎn)品助力腫瘤防治事業(yè)邁向新臺階?！?/p>
張文杰先生寄語本次大會：“非常感謝各位專家蒞臨‘CSCO-復宏漢霖腫瘤免疫高峰論壇’。腫瘤治療已進入免疫治療時代，諸多免疫治療藥物的涌現(xiàn)在造?；颊叩耐瑫r，對企業(yè)提出了更高的要求。作為國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，復宏漢霖以有效創(chuàng)新、先進生產(chǎn)和強大商業(yè)化能力滿足臨床未盡之需，致力成為中國新一代生物制藥領(lǐng)導者。H藥是公司首個創(chuàng)新型單抗，于2022年3月獲批治療MSI-H實體瘤。圍繞H藥，復宏漢霖還布局了肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應癥，期望這款‘中國制造’的高品質(zhì)創(chuàng)新抗癌藥為更廣泛的腫瘤患者提供可負擔、療效更好的治療方案。此外，復宏漢霖也將繼續(xù)發(fā)揮產(chǎn)品組合、研發(fā)平臺、生產(chǎn)質(zhì)量體系和商業(yè)化規(guī)模和效率等方面的優(yōu)勢，并攜手產(chǎn)業(yè)鏈上的伙伴不斷豐富產(chǎn)品管線、探索商業(yè)新模式，以‘求真、求實、求新’的姿態(tài)向Biopharma穩(wěn)健進化，推動我國醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展?！?/p>
隨后，朱俊先生向與會嘉賓介紹了復宏漢霖全球研發(fā)管線布局：“H藥是復宏漢霖的核心產(chǎn)品之一，在產(chǎn)品設計及適應癥布局等方面具有差異化優(yōu)勢。目前該生物藥已獲批MSI-H實體瘤，其針對其他適應癥的臨床研究正有條不紊地推進中，全球入組已超2800人。此外，公司充分發(fā)揮和挖掘H藥的優(yōu)勢和潛力，積極推進其與公司其他產(chǎn)品的聯(lián)合創(chuàng)新療法研究。除H藥外，復宏漢霖的HLX11（帕妥珠單抗生物類似藥）、HLX14（地舒單抗生物類似藥）、HLX208（創(chuàng)新型BRAF抑制劑）、HLX301（創(chuàng)新型抗PD-L1xTIGIT雙抗）、HLX35（創(chuàng)新型抗EGFRx4-1BB雙抗）等多款產(chǎn)品的臨床研究也正在有序開展。我們將持續(xù)與各方保持密切溝通和協(xié)作，推動在研產(chǎn)品的各項進程，以完善的產(chǎn)品管線和創(chuàng)新研發(fā)探索更多可能，惠及全球更廣大患者?！?/p>
醫(yī)學的研發(fā)與探索任重而道遠，中國的臨床科研工作者們不斷突破壁壘，打破局限，為患者帶去希望之光。本次大會開場特設了“致敬研究者”環(huán)節(jié)，共同向為腫瘤治療披荊斬棘的中國研究者們致敬。于金明院士、馬軍教授、程穎教授、梁軍教授、孔北華教授、王寶成教授紛紛寄語，希冀中國腫瘤治療之路越走越寬，以創(chuàng)新實干描繪宏偉藍圖，為腫瘤患者創(chuàng)造更多生機。此外，于金明院士、徐瑞華教授、李進教授、沈琳教授、周彩存教授對H藥這款創(chuàng)新生物藥的上市也送上了祝福并寄予厚望，希望復宏漢霖充分發(fā)揮H藥臨床優(yōu)勢，積極探索更多適應癥研究，以優(yōu)異的臨床表現(xiàn)和研究成果，賦能中國腫瘤治療事業(yè)新發(fā)展。
H空出世 鑒往知來
本環(huán)節(jié)由李進教授和沈琳教授主持，回顧腫瘤免疫治療發(fā)展史，聚焦中國免疫治療格局及未來藥物研發(fā)趨勢。
儲以微教授首先分享了腫瘤免疫治療百年發(fā)展史，她介紹，近年來，腫瘤免疫療法給癌癥的治療帶來了諸多奇跡，回顧腫瘤免疫治療100多年的歷史，從嘗試激活免疫控制腫瘤的免疫治療初始階段，到腫瘤免疫相關(guān)理論的突破、關(guān)鍵細胞的發(fā)現(xiàn)為腫瘤免疫治療全面發(fā)展奠定基礎(chǔ)，再到近二三十年免疫治療取得了一系列矚目成就，成為腫瘤治療之光。免疫治療的沉浮百年，雖歷經(jīng)坎坷，發(fā)展起步晚，但進步快、前景好、有望成為攻克癌癥的利器。目前，腫瘤免疫療法涌現(xiàn)了如免疫檢查點抑制劑、細胞治療、癌癥疫苗等已應用于臨床的新一代治療方法，并在部分治療難度較大的腫瘤領(lǐng)域獲得了一系列的突破，患者獲益明顯，給腫瘤治療提供了新方向，具有巨大的臨床應用前景。相信隨著科研的持續(xù)進步，新興的免疫療法將得到長遠的發(fā)展，同時希望更多人加入免疫治療研究行列，給患者帶去更多希望。
在專家討論環(huán)節(jié)，在主持人李進教授的引導下，各位嘉賓針對我國免疫治療發(fā)展和相關(guān)藥物研發(fā)趨勢各抒己見。沈琳教授表示，免疫治療在腫瘤臨床治療中發(fā)揮了重要的作用，越來越多的PD-1/PD-L1投入臨床使用，取得了顯著的療效，但其耐藥性問題值得關(guān)注。對此，F(xiàn)irst-in-Class和Me-Better是未來藥物研發(fā)的方向之一，此外，相關(guān)企業(yè)也需探索拓展適應癥的布局，真正聚焦臨床需求，以“立足中國，放眼世界”的胸懷，推出更多高品質(zhì)免疫藥物。秦叔逵教授提到，國內(nèi)PD-1/PD-L1領(lǐng)域競爭激烈，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重。近年來，國家出臺了一系列政策法規(guī)，旨在引導企業(yè)做好產(chǎn)品立項，尋求差異化發(fā)展。在此背景下，免疫治療的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究是關(guān)鍵，本土創(chuàng)新藥企更要致力創(chuàng)新，以差異化、可持續(xù)的競爭推動腫瘤免疫治療水平的不斷提升。張文杰先生從企業(yè)發(fā)展的角度分享了看法：“腫瘤免疫藥物的‘內(nèi)卷’是行業(yè)發(fā)展早期的產(chǎn)物，這是一場大浪淘沙的過程，最終留下的必將是具有獨特優(yōu)勢、更為優(yōu)秀的企業(yè)。對于復宏漢霖而言，這是個歷練的過程，因我們在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化方面的強大實力，我對H藥的脫穎而出充滿信心?！?b>徐瑞華教授最后補充道，免疫治療在腫瘤治療領(lǐng)域的應用還有很大的發(fā)展空間，需要通過企業(yè)、研究機構(gòu)等各方共同努力來更深層次地剖析該治療模式，充分挖掘潛力，更好地將免疫治療應用于臨床治療，探索更多聯(lián)合其他療法的可能，為腫瘤治療帶去啟迪。
H空出世 聚焦前沿
此環(huán)節(jié)由周彩存教授和孔北華教授主持，多位專家從H藥的藥理學特性及其針對消化道腫瘤、婦瘤、肺癌等領(lǐng)域免疫治療優(yōu)勢等方面多維度剖析H藥的創(chuàng)新之道。
李蘇教授提到，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑的發(fā)展極大地影響了腫瘤治療的格局，免疫治療已成為癌癥治療的核心支柱。其中，斯魯利單抗作為一款創(chuàng)新型PD-1抑制劑，其在MSI-H實體瘤臨床應用和廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的臨床研究等領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)異，從臨床藥理學角度來看，綜合廣泛的臨床數(shù)據(jù)和藥理學模型分析，斯魯利單抗的6大特性可總結(jié)為：結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、無ADCC、CDC和ADCP效應，有效保護活性T細胞、結(jié)合表位面積大、親和力高、免疫原性低、抑瘤活性強。同時斯魯利單抗的安全性和耐受性也在各項臨床研究中得到廣泛地驗證，助力高效免疫治療。
李進教授在大會上介紹了腸癌臨床研究的進展，他說：“免疫治療給很多腫瘤帶來了福音，針對MSI-H實體瘤，PD-1等免疫檢查點抑制劑療效顯著。作為一款創(chuàng)新型的PD-1抑制劑，斯魯利單抗在MSI-H型結(jié)直腸癌患者中12個月OS率高達88.7%，為患者提供了更優(yōu)的用藥選擇。此外，針對于腸癌中占比更高的MSS型患者，全球也開展了眾多臨床研究，探索免疫治療聯(lián)合化療、小分子抗血管靶向藥物、其他PD-1/PD-L1靶向藥物等來提升治療效能，降低毒副反應，延長患者生存期。未來，免疫治療作為腸癌領(lǐng)域的重要治療手段將迎來更多創(chuàng)新，例如，雙免再聯(lián)合其他靶向藥物，包括BRAF或抗血管的靶向藥物等，相信腸癌的治療能夠從中取得更多突破，期待腸癌治療的春天盡早來臨！”
程穎教授在本次大會上分享了小細胞肺癌（SCLC）領(lǐng)域的前沿技術(shù)和未來發(fā)展，并對H藥在此領(lǐng)域的臨床應用前景寄予厚望。她表示，SCLC作為一類侵襲性強、進展快、預后差的惡性腫瘤，一直是臨床關(guān)注的焦點。隨著研究的進展，免疫治療在SCLC領(lǐng)域進行了一系列的探索，其中，免疫聯(lián)合化療已成為ES-SCLC新的一線標準治療方案。以斯魯利單抗為例，其聯(lián)合化療治療ES-SCLC開展的國際多中心臨床研究將總生存期提高到15.4個月，這是目前公布的所有免疫一線治療ES-SCLC研究結(jié)果中總生存期獲益最顯著的，也是首個PD-1抑制劑一線治療ES-SCLC獲得陽性結(jié)果的研究，實現(xiàn)了小細胞肺癌新藥研發(fā)領(lǐng)域的里程碑突破。未來，我們還需從探索更高效的免疫治療策略，分析免疫獲益人群，深挖發(fā)病機理等方面入手，探尋治療突破，讓更多SCLC患者獲益。
近年來，免疫治療在婦科腫瘤領(lǐng)域收獲了諸多成果，吳令英教授介紹道，近年我國婦科三大惡性腫瘤的發(fā)病率呈上升趨勢，嚴重威脅女性的健康。然而，患者從傳統(tǒng)的治療方法中的獲益有限，5年生存率較低，無法滿足我國婦科腫瘤治療的需求。研究顯示，婦科腫瘤具有高PD-L1表達、高MSI-H發(fā)生率等提示可以使用免疫治療的特征，換言之，免疫治療能夠為婦科腫瘤治療帶來新思路。以斯魯利單抗為例，其聯(lián)合白蛋白紫杉醇二線治療晚期宮頸癌研究主要終點ORR達57.1%，次要療效終點中位OS為15.5個月，12個月DOR率達到70%，患者獲益顯著。此外，在斯魯利單抗二線及以上治療MSI-H/dMMR 實體瘤的研究中，子宮內(nèi)膜癌隊列的DCR達100%，安全性良好，有望為更多婦科腫瘤患者帶來生存獲益。另外，業(yè)界也在積極探索免疫聯(lián)合方案的應用前移，可以說，免疫聯(lián)合治療是婦科腫瘤的未來方向，期待未來更多的研究為婦科腫瘤患者帶來更多可能。
H空出世 心懷使命
馬軍教授和梁軍教授共同擔任該環(huán)節(jié)主持，聚焦實體瘤免疫診療現(xiàn)狀，倡導腫瘤診療規(guī)范化和標準化，有效延長患者生存期，改善他們的生活質(zhì)量。
王寶成教授介紹到，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)數(shù)據(jù)，2020年中國癌癥新發(fā)病例457萬例，占全球23.7%，新發(fā)癌癥前十位的均為實體瘤，死亡人數(shù)排名前九位的也都是實體瘤。目前，免疫治療已成為實體瘤治療的重要手段，其中以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點抑制劑療效顯著，可改善患者預后，降低死亡風險，但在臨床仍存在藥物可及性低以及醫(yī)生缺乏使用經(jīng)驗等問題，導致了免疫檢查點抑制劑應用的不規(guī)范。因此，CSCO免疫治療專委會特別推出《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》，以期規(guī)范診療、讓免疫治療更加有據(jù)可依。而本次CSCO推出的《CSCO實體瘤免疫治療白皮書》，基于科學的臨床調(diào)研，更系統(tǒng)地描述了我國當前腫瘤免疫治療藥物的臨床應用情況，包括處方情況、用藥頻率、不良反應處理、生物標志物檢測等，此外，白皮書還將幫助了解不同科室臨床醫(yī)生免疫治療的觀念差異，知曉臨床醫(yī)生對于免疫檢查點抑制劑的應用和認知，為相應臨床研究及規(guī)范化治療奠定基礎(chǔ)，從而推動我國免疫治療規(guī)范應用，提升我國腫瘤規(guī)范化診療和抗腫瘤藥物臨床應用水平。
在隨后的《CSCO實體瘤免疫治療白皮書》線上發(fā)布儀式上，該白皮書專委會成員秦叔逵教授、李進教授、梁軍教授、馬軍教授以及王寶成教授啟動白皮書發(fā)布，共同倡議建立并規(guī)范腫瘤治療標準，多方聯(lián)手推動腫瘤診療規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護腫瘤患者的健康權(quán)益。
大會總結(jié)
在會議總結(jié)中，秦叔逵教授說到，今天的大會圍繞腫瘤免疫治療進行了多維度的探討，成果頗豐。斯魯利單抗的上市也為我國的腫瘤免疫治療帶來新希望，期待它在臨床發(fā)揮所長，在其涉獵的其他適應癥研究中取得優(yōu)異結(jié)果，造福更多患者。徐瑞華教授提到，此次會議對我國腫瘤免疫治療的現(xiàn)狀進行了全方位的梳理，并就其未來發(fā)展提供了參考方向，收獲良多。希望H藥的上市也能從臨床角度推動腫瘤治療發(fā)展，并以其差異化優(yōu)勢促進行業(yè)有序競爭，讓患者獲益最大化。最后，兩位教授表達了對復宏漢霖及與會專家的感謝，宣布本次會議圓滿結(jié)束。
隨著相關(guān)學科、臨床研究及腫瘤治療技術(shù)發(fā)展，腫瘤免疫治療將持續(xù)創(chuàng)新，進一步提高我國臨床腫瘤診療水平，為腫瘤患者帶去更多可能和希望。作為免疫治療的“新利器”， H藥也將帶著所有的期盼，以首個獲批適應癥MSI-H實體瘤為起點，在肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應癥領(lǐng)域繼續(xù)推進各項免疫聯(lián)合療法研究，盡快惠及更廣泛的患者，為他們提供更多更優(yōu)治療選擇。此外，復宏漢霖也將發(fā)揮H藥的“引擎”作用，積極推動公司在創(chuàng)新生物藥和生產(chǎn)工藝等方面的開發(fā)和優(yōu)化，拓展產(chǎn)品管線，加速全球商業(yè)化布局，致力打造中國生物制藥民族品牌。
