上海2022年9月22日 /美通社/ -- 近期,創新型生物醫藥企業上海盟科藥業股份有限公司(以下簡稱"盟科藥業" ,688373.SH)成功登陸科創板,受到市場關注。盟科藥業CFO李峙樂日前在接受21世紀經濟報道采訪時,對公司的發展前景表示出堅定的信心,他認為高端抗生素的銷售會呈現穩健、持續期很長的增長模式。隨著康替唑胺片商業化的不斷推進,2022年下半年的銷售額預計將維持良性增長態勢。
2021年6月,盟科藥業歷經十二年努力研發的抗耐藥菌新藥康替唑胺在中國獲批上市,成為感染病領域國產創新藥品的重大突破,由此開啟了中國抗感染領域原研創新藥品新征程。
2021年12月,新型抗生素"康替唑胺"進入國家醫保談判藥品目錄,2022年正式進入國家醫保目錄,此后產品銷量實現了快速增長。目前,全國有280多家醫院的醫生開出康替唑胺的處方。2022年上半年,康替唑胺片實現營業收入2038萬元人民幣。
康替唑胺屬于噁唑烷酮類抗菌藥,對敏感及多重耐藥的革蘭陽性菌均有出色的抗菌活性,同時還具有噁唑烷酮類藥物的組織分布廣、組織穿透性強、具備口服劑型等優點。
除康替唑胺之外,盟科藥業還在進行噁唑烷酮類抗菌藥MRX-4的III期臨床試驗準備,以及多黏菌素類抗菌藥MRX-8的美國I期臨床試驗。今年5月,MRX-4和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗,在洛杉磯的Harbor-UCLA 醫學中心開始首例患者給藥。這是MRX-4上市申請的注冊臨床試驗,也將作為康替唑胺片進一步擴展適應癥的研究。
近年來,中國抗生素市場正在經歷一個結構性的轉變,由于普通抗生素面臨產能過剩、低效競爭的問題,高端抗生素市場在近十年一直保持著良好的增長,整體占比持續提高,人均使用量也在增加。康替唑胺所屬的噁唑烷酮類抗生素,2016-2020年在國內市場的年復合增長率為21.2%。
盟科藥業已累積主持或參與了 6 項國家"重大新藥創制"科技重大專項,三個核心產品均入選了國家"重大新藥創制"科技重大專項,其中康替唑胺的開發獲得"十一五"、"十二五"、"十三五"三次連續資助。
在盟科藥業的規劃中,康替唑胺片劑和MRX-4針劑未來會在全球主要市場申請上市。李峙樂表示,歐美市場新藥推廣比較成熟,在美國擁有充足的新藥研發經驗是盟科藥業的先天優勢。盟科藥業將在國際三期臨床進展到一定階段時與潛在合作方商談商業化合作。
憑借自身研發技術的延展性和科研團隊的新藥研發經驗,盟科藥業將自主開發更多的抗細菌感染、抗病毒感染和抗炎癥的創新藥,同時推動外延拓展,積極引入合適的產品管線,致力于成為抗感染創新藥物的研發及商業化的綜合型龍頭企業。
關于盟科藥業
盟科是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創新藥企業,致力于發現、開發和商業化針對未滿足臨床需求的創新藥物。自成立之初,公司一直秉承"以良藥求良效"的理念,聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題,以"解決臨床難題、差異化創新"為核心競爭力,目標為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。