紐約2022年12月9日 /美通社/ -- 道明生物，一家處于臨床階段開發針對高度侵襲性癌癥新藥的生物技術公司，于今日宣布，該公司的晚期實體瘤CFI-402257項目正在進行的CFI-402257-CL-001臨床研究展示出來的數據持續顯示出可耐受的安全性，作為單一療法以及與氟維司群聯合用藥時均顯示出臨床受益。該數據于2022年12月6日至10日在位于德克薩斯州圣安東尼奧的Henry B. Gonzalez會展中心舉行的2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會上展示。
研究調查員、多倫多大學醫學副教授、加拿大多倫多瑪格麗特公主癌癥中心腫瘤內科醫師Philippe Bedard博士表示：“CFI-402257耐受性良好，無論是作為單一療法還是與氟維司群聯合用藥都顯示出抗腫瘤活性的跡象，包括一些此前接受CDK4/6抑制劑治療的疾病惡化后的患者取得持久疾病控制”。
“CFI-40225持續表現出令人鼓舞的臨床表現，我們期待進一步開發這一針對ER+乳腺癌的分子”，道明生物聯合首席執行官Michael Tusche博士補充道。
2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會海報展示與細節：
CFI-402257（口服TTK抑制劑）在HER2陰性乳腺癌擴展隊列的晚期實體瘤患者中的I期試驗的最新進展
海報編號：P6-10-13
日期：12月9日，美國中部時間上午7:00
CFI-402257是一種口服的同類最佳TTK抑制劑，其展示出來的數據持續顯示，臨床2期每天一次168毫克的建議劑量具可耐受的安全性，主要毒性為可控的、劑量依賴性的中性粒細胞減少癥。在重度之前治療過的病人群（N=86）中，單一療法患者的總有效率為6%（4/66），而與氟維司群聯合用藥療法的ER+/HER2-乳腺癌患者的總有效率為10%（2/20）。單一療法和聯合療法的臨床受益率（CR+PR+SD≥6個月）分別為12%和25%。病情穩定或更好的患者接受治療的時間中位數為242天（范圍：112至673）。值得注意的是，在聯合療法隊列中，幾個此前使用CDK4/6抑制劑無效的ER+乳腺癌患者仍繼續接受了一年或更長時間的治療。任何級別的最常見的在所有患者中發生率超過10%的藥物相關毒性包括疲勞（48%）、惡心（48%）、食欲下降（34%）、腹瀉（34%）、嘔吐（24%）、便秘（21%）和頭痛（21%）。
