上海2024年3月27日 /美通社/ -- 2024年3月26日，翰森制藥（03692.HK）發布2023年度業績，報告期內實現營業收入約人民幣101.04億元（單位下同），較去年同期增長約7.7%，凈利潤約32.78億元，較去年同期增長約26.9%。
報告顯示，2023年翰森制藥創新藥與合作產品收入約68.65億元，同比增長約37.1%，占總收入比例提升至67.9%，創新藥已經成為驅動業績增長的核心動力。領先的創新實力背后是持續的研發投入，2023年翰森制藥研發開支約為20.97億元，同比增長約23.8%，占總收入比例增至20.8%。截至目前，公司已儲備30多個創新藥正在開展超過50項臨床，研發勢能強勁。
在深耕自主研發的同時，翰森制藥加速推進全球合作，在license out方面，2023年分別授予葛蘭素史克開發及商業化HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外獨占許可，充分體現了公司高潛管線的創新價值。在license in方面，2023年8月翰森制藥與德琪醫藥簽訂協議，獨家負責塞利尼索(selinexor)及任何包含或由塞利尼索組成的產品（商品名：希維奧 ) 在中國大陸的商業化；2024年3月，翰森制藥與普米斯就HS-20117/PM1080擴大合作，加碼EGFR/cMet—ADC藥物研發，持續鞏固公司腫瘤領域優勢地位。
截至報告期末，翰森制藥已累計引入兩個在商業化階段的項目，9個處在臨床階段的合作項目已全部在國內獲批開展臨床試驗。
創新藥業績再創新高 打造可持續增長動能
2023年，翰森制藥第7款創新藥圣羅萊（培莫沙肽注射液）獲批上市，創新藥產品組合進一步擴容，截至目前，公司7款已獲批創新藥均已被納入國家醫保目錄 。憑借多個創新產品高價值的臨床表現和差異化優勢，2023年翰森制藥持續提升運營效能，組織架構高效協同，全面推進產品商業化，公司創新藥與合作產品收入約68.65億元，同比增長約37.1%，占總收入比例提升至67.9%。
分領域看，2023年，翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及其它疾病領域分別錄得 收入約61.69億元、12.69億元、13.67億元、12.99億元，占收入比分別約為61.0%、12.6%、13.5%、12.9%。
在腫瘤領域，翰森制藥目前已上市阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）與豪森昕福（甲磺酸氟馬替尼片）兩款自研創新產品。 阿美替尼是國內首個自主研發的三代EGFR-TKI，已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個適應癥，均為國產首家獲批。圍繞阿美替尼，翰森制藥全面布局肺癌領域，持續展開包括術后輔助，以及一線化療聯用在內的多個適應癥。目前阿美替尼多項臨床數據都顯示了優異的療效，并作為I級或首選推薦，被包括《中國臨床腫瘤學會（「CSCO」）非小細胞肺癌診療指南（2023版）》在內的8份國家級診療指南收錄。2023年阿美樂的發明專利「EGFR 抑制劑及其制備和應用」也榮獲第二十四屆「中國專利金獎」。出海方面，翰森制藥將繼續推進英國藥品和醫療保健用品管理局（「MHRA」）及歐洲藥品管理局（「EMA」）對阿美替尼上市許可申請審評的監管程序。
氟馬替尼是首個中國原研慢性髓性白血病新型二代 TKI，用于治療慢性髓性白血病（CML）適應癥。氟馬替尼已被《中國慢性髓性白血病診斷與治療指南(2020版)》及《CSCO惡性血液病診療指南》推薦用于慢性髓性白血病一線治療。
抗感染領域，翰森制藥擁有恒沐（艾米替諾福韋片）和邁靈達 (嗎啉硝唑氯化鈉注射液）兩款上市自研創新藥。恒沐是首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒藥物，已被納入《CSCO肝癌診療指南（2022年版）》并作為I級推薦，被納入中華醫學會肝病學分會和感染學分會聯合發布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》并作為首選藥物推薦。2023年，恒沐 Ⅲ 期關鍵注冊臨床研究的144 周數據更新在第74屆美國肝病研究學會年會入選LBA并發布，研究結果再次驗證了長期治療慢乙肝患者的療效和安全性。此外，恒沐Ⅲ 期關鍵注冊臨床研究48周數據發表在《Aliment Pharmacol Therapeutics》，96周數據發表在《Journal of Clinical and Translational Hepatology》，均證明了恒沐良好的抗乙肝病毒療效及骨、腎安全性。
中樞神經系統領域，翰森制藥引進的昕越（伊奈利珠單抗注射液）于2022年獲批上市，這是全球唯一治療AQP4抗體+NMOSD的人源化抗CD19單抗。昕越現已被納入《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》，并獲得A類推薦。目前合作方正在進行IgG4相關疾病(IgG4-RD)及重癥肌無力 (gMG)的含中國中心在內的全球多中心臨床研究。
代謝及其它疾病領域，翰森制藥的創新產品組合主要包括圣羅萊（培莫沙肽注射液）、孚來美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）。培莫沙肽是全球唯一獲批上市的EPO模擬肽 ，已獲批適用于治療因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括未接受紅細胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細胞生成素（EPO）治療的成人透析患者。2023年，圣羅萊Ⅲ 期關鍵臨床試驗數據在《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》發表，顯示出其作為EPO受體 高特異性月激動劑，相比短效ESAs藥物，其半衰期較長，每四周給藥一次，給患者帶來更多便利，有助于提高治療依從性。
孚來美是國產首款原研創新的GLP-1RA周制劑，也是全球第一款PEG化的GLP-1RA周制劑，為中國糖尿病患者提供新的用藥選擇。孚來美已被納入中華醫學會糖尿病學分會(CDS)發布的《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》。
差異化拓展研發管線 深度挖掘臨床價值
領先的藥物創新研發能力、科學的開發策略和高效的執行力，正在成為翰森制藥長期可持續競爭力。2023年，翰森制藥持續強化自主研發，加速鏈接全球資源，公司現已儲備了一系列處于不同研發階段的創新藥管線 ，專業研發團隊由位于上海、連云港和常州以及美國馬里蘭州的四個研發中心約1671名研究人員組成， 深入拓展抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝、自免等優勢領域潛力管線，取得多項研發進展。
根據年報，公司1款創新藥艾瑞芬凈片（Ibrexafungerp）上市申請獲受理；8個1類創新藥新增進入臨床階段。HS-10241（c-MET-TKI）、HS-10365（RET抑制劑）、HS-20089（B7-H4ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-10241（GLP-1/GIP雙受體激動劑）等多個重點在研管線，以及阿美替尼、恒沐、豪森昕福、孚來美等創新產品均取得關鍵研發進展，并亮相 ASCO、AACR、ELCC、WCLC、ESMO、ESMO Asia、AASLD、ASH、IDF等學術大會，或登上《柳葉刀》子刊 eClinicalMedicine 、Front. Pharmacol.等國際權威醫學期刊。
切實踐行ESG承諾 始終堅定負責任創新
憑借在公司治理、科研創新、人才發展、社會責任、環境保護、信息披露等范疇的卓越表現，2023年，翰森制藥MSCI（明晟）評級躍升至AA級，達到全球同行領先水平。此外公司成功入選標普全球（S&PGlobal）《可持續發展年鑒（全球版）2024》，ESG評分位列中國大陸制藥行業第一；并入選標普全球（S&PGlobal）首次發布的《可持續發展年鑒（中國版）2023》，以大幅領先的ESG評分位列行業最佳1%，獲得"行業最佳進步企業"殊榮。
