韓國首爾和華盛頓特區2024年5月29日 /美通社/ -- 致力于開發腫瘤和胃腸道疾病創新療法的臨床階段生物制藥公司Onconic Therapeutics在2024年5月18日至21日在華盛頓特區舉行的2024美國消化疾病周(DDW)上公布了JAQBO(zastaprazan檸檬酸鹽)的3期ZERO-1研究結果。
韓國Eunpyeong St. Mary's Hospital教授兼胃腸病學家、ZERO-1研究的主要作者Jung-hwan Oh博士在口頭報告會上介紹了3期試驗結果。這項隨機、雙盲、主動對照研究比較了zastaprazan與埃索美拉唑在糜爛性食管炎患者中的療效和安全性。參與者每天接受20毫克zastaprazan或40毫克埃索美拉唑,持續長達八周。在300名招募患者中,研究表明,zastaprazan組在第8周的累積愈合率為97.9%,而埃索美拉唑組為94.9%。到第 4 周,zastaprazan的愈合率為 95.1%,而埃索美拉唑的愈合率為 87.7%,差異有統計學意義。這些結果證實zastaprazan不劣于埃索美拉唑。此外,zastaprazan在一小時內起效迅速,并且24小時內胃內pH值保持在4以上的時間達到85%,突出了其有效緩解夜間胃酸反流癥狀的潛力及其持久的功效。
Onconic Therapeutics首席執行官John Kim博士表示:"我們對ZERO-1研究的積極結果感到鼓舞,該研究突出了JAQBO對糜爛性食管炎患者的療效和安全性。"最近獲得韓國MFDS的批準是Onconic Therapeutics的一個重要里程碑。我們希望JAQBO能夠通過快速和持續地緩解癥狀來改善全球患者護理,并致力于在更廣闊的國際市場中繼續發展。"
2023年3月,中國領先的制藥公司麗珠醫藥集團獲得授權,在大中華市場進行JAQBO的開發和商業化。
關于Zastaprazan
2024年4月,由Onconic Therapeutics開發的Zastaprazan被韓國食品藥品安全部(MFDS)批準用于治療糜爛性食管炎,商品名為JAQBO。
關于Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發新型療法,以解決未滿足的醫療需求。該公司致力于提升患者的治療效果,為癌癥和胃腸道疾病提供創新的醫療解決方案。