深圳2024年6月18日 /美通社/ --近日，國際公認的測試、檢驗和認證機構SGS（下簡稱"SGS"）為深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（以下簡稱：邁瑞醫療）超聲刀等多款產品頒發歐盟醫療器械法規（MDR） CE證書。
SGS NB1639總監Mr. Geofrey De Visscher、邁瑞醫療生命信息與支持事業部副總經理左鵬飛等出席頒證儀式。
SGS NB 1639是歐盟官方授權的MDR公告機構，其授權范圍覆蓋醫療器械全類別，從無源類到有源類醫療器械、從Ⅰ類至Ⅲ類。憑借數十年的醫療器械法律法規服務經驗及高效流程，SGS NB 1639已為全球的醫療器械制造商頒發數十張MDR證書，幫助企業順利打開歐盟市場。此次為邁瑞醫療頒發MDR CE證書，充分展示了SGS NB1639在醫療設備行業的專業能力和權威性。同時，這也是SGS NB1639與邁瑞醫療的一次成功合作，為雙方未來在更多領域展開合作奠定了良好基礎。
SGS 為邁瑞醫療超聲刀等多款產品頒發MDR CE證書
SGS NB1639總監Geofrey表示：邁瑞醫療在超聲刀領域的技術實力和產品質量給我們留下了深刻的印象，非常高興能夠為邁瑞醫療頒發MDR CE證書，希望邁瑞醫療在未來能夠取得更多的成就，為全球患者提供更好的醫療服務。
邁瑞醫療生命信息與支持事業部副總經理左鵬飛表示：感謝SGS NB1639對邁瑞的信任和支持，獲得MDR CE證書是我們邁向國際市場的重要一步，邁瑞將繼續加大研發投入，打造更多優秀的產品，為實現全球市場布局而努力。
在隨后的交流環節，雙方就醫療器械行業的發展趨勢、市場需求、技術創新等焦點問題進行了深入探討。未來，SGS期待與更多行業優秀企業共同探討、學習并尋求醫療器械領域內的新機遇與挑戰，一起推動醫療器械行業的蓬勃發展！
SGS在超過35個國家建立了由醫療器械專家及測試實驗室構成的全球網絡，其中不乏醫療器械主要海外市場，如：歐盟、美國、加拿大、日本、巴西、澳大利亞、英國等。SGS的技術專家熟知當地法規及市場，并能及時連接SGS的全國服務網絡，為客戶提供涵蓋測試、認證、培訓、二方審核、體系優化的一站式服務。除了提供MDR認證服務外，SGS管理與保證事業群還可以提供MDD證書延續審核（不限MDD發證NB）、ISO 13485 醫療器械質量管理體系認證、MDSAP單一審核程序、UKCA 英國符合性評估、ISO14644潔凈室認證、ISO 11135/ISO 11137滅菌過程認證、授權的ISO 13485主任審核員課程、 UKCA醫療器械法規要求培訓、MDR、IVDR等各類培訓、國內及國際醫療器械法規要求解讀等服務。
