——全球首個且唯一甘精利司與德谷門冬頭對頭隨機對照研究結果達到主要和次要終點
上海2024年6月24日 /美通社/ -- 賽諾菲中國宣布, SoliD研究(磐石研究)最新結果在美國糖尿病協會(ADA)第84屆科學會議上發表,并在《Diabetes, Obesity and Metabolism》(糖尿病、肥胖與代謝)雜志刊登發表1,2,研究達到主要終點和次要終點。該研究是全球首個且唯一完全聚焦中國人群、甘精利司與德谷門冬頭對頭隨機對照研究。結果顯示,在已接受口服降糖藥物治療血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中,甘精胰島素利司那肽相較對照組,展示出更優的血糖控制水平,進一步降低低血糖風險,并實現體重獲益。
根據全球真實世界數據顯示,在使用預混胰島素的患者中,僅不到20%能夠達到血糖管理目標3。在中國,約70%使用胰島素治療的患者選擇預混胰島素來管理血糖4,在使用預混胰島素治療的2型糖尿病患者中,超50%的患者血糖仍不能達標4。對于每天需多次注射胰島素的 2 型糖尿病患者來說,簡單且有效的日常血糖管理方案將成為實現血糖達標的重要抓手。
谷成明 博士
賽諾菲大中華區醫學部負責人
"這是完全針對中國患者的特色研究,該研究最新結果的公布將為醫生在為2型糖尿病患者選擇方案時,提供更多有力的循證醫學支持和治療策略選擇的依據。
我們深知每位糖尿病患者在疾病管理上有各自的挑戰和難點,將積極攜手醫學專業人士及社會各界,以科學進步為患者煥發生命光彩,持續推動糖尿病診療領域全方位的高質量發展。"
在為期24周的SoliD研究中,與德谷門冬組相比,甘精利司組受試者平均糖化血紅蛋白(HbA1c)自基線的降幅達到了非劣效性的主要終點和優效的關鍵次要終點。與德谷門冬組相比,甘精利司組在空腹血糖降幅相似的情況下餐后血糖進一步降低。此外,甘精利司組較對照組,受試者總體低血糖事件發生率降低29%,體重相對獲益1.5kg。同時,兩個治療組整體安全性和耐受性與既往研究表現一致。