上海2024年8月23日 /美通社/ -- 今日，三生國健公布了2024年半年度報告。2024上半年，三生國健實現營業收入6億元，同比增長24.9%，歸母凈利潤1.3億元，同比增長36.7%。
上半年，公司三款上市產品繼續保持穩健增長的勢頭，內部科學化、系統化、精細化管理獲得顯著成效；自免管線里程碑頻出，多項臨床試驗取得積極成果；ESG戰略不斷深化，多年來強直性脊柱炎健康鄉村項目已拓展至全國28個省、市、自治區，距覆蓋全國更近一步。
循證+口碑
上市產品保持強勁競爭力
益賽普受益于預充針劑型的推廣，患者依從性和接受度持續提升。上半年，益賽普國內銷售收入達3.3億元，同比增長9.4%。上市19年來，益賽普深得廣大醫患信賴，積累了良好的口碑。下一步，益賽普將利用多年確證的循證學證據，持續推進市場下沉策略，加強基層科室覆蓋，提升三四線城市風濕免疫生物制劑使用觀念，推廣早期生物治療長遠獲益的觀念，并積極拓展益賽普在中醫等多科室多領域的應用。
賽普汀醫院準入工作持續推進，臨床應用不斷增加，優秀的治療價值給患者帶來持續獲益。上半年，賽普汀實現銷售收入1.6億元，同比增長48.9%。不斷積累的循證醫學證據是賽普汀實現快速放量的重要因素，其在HER2陽性乳腺癌新輔助治療、晚期一線治療及HER2陽性肺癌、胃癌等泛HER2領域的應用均取得積極的研究進展，多項研究入選2024 ASCO年會。
健尼哌進一步加大在臨床應用方面的學術推廣，滿足相關患者的臨床用藥需求。上半年健尼哌收入同比增長47.8%。
創新+高效
重磅在研產品沖刺上市
上半年，三生國健繼續以"聚焦創新、臨床增益、合理布局、精準研發"為原則，根據產品管線的臨床需求特點，按照臨床價值進行研發資源分配，均衡公司長期、中期、短期管線布局，全力推動核心產品的臨床進度以實現快速上市。
抗IL-17A單抗608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵注冊性Ⅲ期臨床研究已完成揭盲及最終統計分析，所有主要療效終點（PASI 75和sPGA 0/1）、關鍵次要療效終點（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要療效終點均成功達到，維持治療期給藥方案有望實現同類產品給藥間隔最長，且各種療效指標在維持治療期持續升高并保持穩定。相較于同靶點已上市產品，608的誘導治療（12周）和維持治療（52周）療效數據均具有有力的競爭優勢。安全性特征良好，且與既往結果一致。608計劃于近期遞交上市申請。
抗IL-4Rα單抗611治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期臨床研究達到主要終點。兩個劑量組（300mg Q2W、450mg Q4W）治療CRSwNP受試者均起效迅速，給藥第4周即顯示出較安慰劑組的應答差異趨勢。安全性良好，多數TEAE為1~2級，未發生藥物相關≥3級的TEAE和藥物相關SAE。
多項II、III期臨床研究快速入組。抗IL-5單抗610重度嗜酸性粒細胞哮喘適應癥臨床III期啟動并完成首例受試者入組；611成人中重度特應性皮炎適應癥臨床III期啟動并完成首例受試者入組，青少年特應性皮炎適應癥臨床II期完成首例受試者入組；抗IL-1β單抗613 啟動急性痛風性關節炎適應癥III期臨床研究并完成首例受試者入組，獲得痛風性關節炎（間歇期）適應癥的新藥臨床試驗申請（IND）批件并完成臨床II期所有受試者入組。
此外，公司還開發具有臨床需求和創新性的新靶點和新分子，著力打造國內具有競爭力的差異化自免管線。公司分別遞交了早研項目抗BDCA2單抗626治療系統性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應癥的中美新藥臨床試驗申請（IND），其中中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲國家藥監局受理。
目前，公司研發管線中共開展14個自免項目，其中包括5個臨床III期項目，5個臨床II期項目，2個臨床I期項目，2個處于IND獲批階段項目。未來，公司還將通過License-in、投資并購等多種模式，布局自免領域新技術、新產品和新平臺。
三生國健自免項目臨床進展
責任+堅守
"強直健康鄉村"碩果累累
2024年是強直性脊柱炎健康鄉村項目推進的第5年。截至目前，強直性脊柱炎健康鄉村項目累計篩查4.6萬人次，累計救治農村強直患者1.6萬人，累計開展培訓和義診活動1100余場，培訓基層醫護人員4.5萬人次，簽約醫院近1140家，在甘肅、上海等省市實現首次落地，覆蓋省、市、自治區數量達28個。
ESG成果繼續領跑行業。公司連續第3年發布ESG報告，ESG治理獲商道融綠A-評級、萬得ESG A級評級。此外，公司還榮膺《中國基金報》主辦的中國上市公司英華獎"A股ESG價值獎"、界面新聞2024金勛章獎"年度ESG實踐案例"等重磅榮譽。
三生國健董事長婁競博士表示，"2024上半年，三生國健財務表現優異，各項經營指標穩中向好，上市產品受市場廣泛認可，重磅在研產品讀出積極臨床數據。憑借前瞻的戰略布局和扎實的戰略定力，公司即將迎來自免創新藥的收獲期，重要在研產品均有望實現第一梯隊上市的目標。憑借卓越的技術與管理實力以及充沛、健康的現金流，公司將繼續致力于自免高潛產品的研發，確保后續自免新產品與新適應癥的開發源源不斷開展，形成兼具廣度和深度的國內一流自免管線矩陣，力爭推動更多自免新藥早日上市，為更多患者造福。"
