韓國首爾2024年9月10日 /美通社/ -- 總部位于韓國的領先的PCR分子診斷全面解決方案提供商Seegene今天宣布,該公司將推出一款新型僅供研究使用(RUO)的PCR檢測試劑盒,以應對目前在非洲廣泛傳播的猴痘病毒Ib變異株。
新推出的Novaplex? MPXV/OPXV plus檢測試劑盒(RUO),旨在檢測導致猴痘病的3個靶標:非痘苗正痘病毒(OPXV)和猴痘病毒(MPXV),并能具體確認MPXV分支1。MPXV分支1的傳播率和死亡率均高于MPXV分支2。
該檢測試劑盒符合由世界衛生組織(WHO)發布的優選目標產品概況(TPP),該概況為制造商、供應商和研究人員開發用于檢測引起猴痘的病毒的新檢測試劑盒,提供了指導。此外,它還符合區分分支1和分支2的優選目標分析物標準。
在2024年8月WHO宣布猴痘疫情為國際關注的突發公共衛生事件(PHEIC)后,Seegene迅速做出反應,研發出兩種旨在檢測猴痘病毒的檢測試劑盒,并宣布計劃向有需求的國家提供這些產品。
其中,Novaplex? MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)旨在檢測MPXV分支1和分支2以及OPXV感染,Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)則旨在同時檢測四種病毒,包括MPXV、單純皰疹病毒(HSV) 1型和2型以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)。這些產品也符合由WHO發布的目標產品概況。
Seegene執行副總裁兼全球銷售營銷官Daniel Shin表示:"隨著猴痘持續廣泛傳播,我們開發了用于檢測引起猴痘的病毒的新型RUO檢測試劑盒,以滿足受影響國家日益增長的研究需求。我們致力于積極支持全球遏制猴痘傳播的努力。"
2022年,Seegene利用其自主研發的試劑開發專長和自動化試劑開發系統(SGDDS)創建了Novaplex? MPXV檢測試劑盒(RUO)。
非洲疾病控制預防中心(Africa CDC)的數據表明,從2024年1月至9月6日,非洲聯盟(AU)成員國共報告了24,851例疑似病例、5,549例確診病例和643例死亡病例。目前,猴痘變異株已傳播至非洲國家以外的地區,包括瑞典、巴基斯坦、菲律賓、約旦和泰國。
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Seegene在多重PCR技術相關的研發、制造和商業領域,擁有23年的豐富經驗。這種專長在新冠疫情期間得以特別凸顯,當時Seegene向全球100多個國家提供了超過3.4億次新冠檢測。Seegene多重PCR技術的核心特征是,可以在單個試管中同時檢測14種引起類似癥狀的病原體,并能提供關于病情進展的感染情況定量信息。
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