強生公司此次被納入國家醫保目錄的創新藥物包括兆珂速®達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)及善久達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)。同時,原目錄中產品善妥達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)和特諾雅®也獲得續約。隨著更多創新藥物被納入國家醫保目錄,患者對創新藥物的可及性和可負擔性將進一步提升,標志著強生在兌現惠及患者承諾方面的又一重要進展。
北京2024年11月28日 /美通社/ -- 在今日國家醫療保障局公布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024版)》(以下簡稱:國家醫保目錄)中,強生的2款創新藥物收獲了好消息,包括兆珂速®達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)和善久達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)納入醫保目錄,2款原目錄內產品善妥達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)和特諾雅®古塞奇尤單抗注射液成功續約。此次強生納入及續約國家醫保目錄的4款創新藥物覆蓋了腫瘤學、罕見病、免疫學和神經科學等疾病領域,進一步提高了患者對創新藥物的可及性與可負擔性。
強生創新制藥中國區總裁黃琛女士表示:"此次強生2款創新藥物納入國家醫保目錄,是公司持續提升藥品可及性、減輕患者醫療負擔的又一里程碑。特別感謝政府對創新的持續支持,使得像兆珂速®這樣的藥物能夠惠及多發性骨髓瘤和原發性輕鏈型淀粉樣變患者,幫助提高治療便利性和依從性[1],改善生命質量。此外,善久達®6個月給藥一次的治療方案也將幫助更多精神分裂癥患者降低復發風險[2],最終實現回歸家庭和社會的目標。"
截至目前,強生在華上市的36款創新藥品中,已有31個納入國家醫保目錄,全面覆蓋腫瘤學、免疫學、神經科學、心肺疾病等醫療需求迫切的治療領域。其中,兆珂速®達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)用于治療原發性輕鏈型淀粉樣變的適應癥已納入國家第一批罕見病目錄[3],不僅填補了該疾病領域的治療空白[4],更為患者帶來可及的、可負擔的創新治療方案。
在華發展近四十年,強生始終秉承科學為本、使命為上和患者為先理念,以科學領拓醫藥未來,以創新守護生命健康。未來,強生將一如既往地攜手中國政府、行業和社會各界,共創健康中國。
新納入國家醫保目錄的產品及其適應癥如下:
1. 兆珂速® 達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)[5]
適應癥:多發性骨髓瘤
(1) 與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯合用藥治療 不適合自體干細胞移植的新診斷的多發性骨髓瘤成年患者。
(2) 與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤成年患者。
(3)與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤患者。
(4) 單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展。
適應癥:原發性輕鏈型淀粉樣變
本品聯合硼替佐米、環磷酰胺和地塞米松適用于新診斷的原發性輕鏈型淀粉樣變患者。本方案不適合也不推薦用于患有NYHA IIIB級或IV級心臟疾病或 Mayo IIIB期的原發性輕鏈型淀粉樣變患者。
基于替代終點血液學完全緩解率結果附條件批準上述適應癥。本適應癥的完全批準將取決于生存獲益相關臨床終點的結果。
2. 善久達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)[6]
適應癥:用于接受過棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)至少3個月充分治療的成人精神分裂癥患者。
原目錄內產品續約國家醫保目錄的適應癥如下:
1. 善妥達® 棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)[7]
適應癥:本品為3個月給藥一次的注射液,用于接受過善思達®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(1個月劑型))至少4個月充分治療的精神分裂癥患者。
2. 特諾雅® 古塞奇尤單抗注射液[8]
適應癥:本品適用于適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
[1] Slavcev M, et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2021 Jun 8;13:465-473 [2] Correll CU, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2421495. [3] 衛生健康委 科技部 工業和信息化部 藥監局 中醫藥局關于公布第一批罕見病目錄的通知 第一批罕見病目錄__2018年第31號國務院公報_中國政府網,第96條目 [4] Kastritis et al. ASCO Abstract 8003 [5] xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)說明書.pdf [7] zong_lu_pa_li_pai_tong_zhi_zhu_she_ye_3mni_yin_zhi_ban_shuo_ming_shu__0.pdf |