米蘭2024年12月5日 /美通社/ -- 總部位于意大利的國際研發型制藥公司NTC呈現了II期MIRAKLE研究的陽性結果,這是一項 多中心、隨機、盲態評估、II期非劣效性研究, 評估NTC014 (喹諾酮類抗生素+滴眼液中的NSAID )治療成人細菌性結膜炎的有效性和耐受性。
盡管NTC014由于其簡化的治療方案,其給藥劑量低于抗生素對照劑–25%的抗生素用量-但主要結果顯示, NTC014滴眼液在 微生物根除方面優于單用抗生素,即使對被研究喹諾酮類抗生素中間體或耐藥的病原體也有意想不到的療效。
NTC首席科學官 Alessandro Colombo 表示: “這些中期研究結果重申, NTC014有資格成為細菌性結膜炎的新療法。 “我們的目標是以強有力的臨床證據證明NTC014的價值和潛力,同時考慮到這種藥物響應了我們的使命,即通過使用更少的抗生素來對抗抗生素耐藥性,在更短的治療時間內不受使用限制,在細菌病因未得到證實的情況下也是如此。”
NTC首席執行官Riccardo Carbucicchio 表示: “我們對Mirakle研究的整體結果感到鼓舞, NTC 014是全球首個抗生素和非甾體抗炎藥的組合。 鑒于顯著未滿足的醫療需求, NTC014旨在為醫生提供中重度細菌性結膜炎(一種常見的眼部感染)的有效治療。 我們相信NTC 014具有巨大的潛力,我們的目標是在2025年底之前在世界大多數國家完成該資產的商業合作伙伴關系。 我們也不排除開發此資產用于外科手術。”
結膜炎是西方國家的常見疾病,帶來經濟和社會負擔。
病毒性結膜炎是整體和成人感染性結膜炎的最常見原因,細菌性結膜炎是第二常見原因,是兒童感染性結膜炎的大部分原因( 50% -75% )。
NTC已經成功開發并推出了用于白內障后手術的喹諾酮和類固醇的首個組合 1 ,在近90個國家獲得許可,目前在歐洲、亞洲、美洲和非洲的60個國家銷售。