上海2024年12月16日 /美通社/ -- 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布與重慶高新技術產業開發區管理委員會(以下簡稱"重慶高新區管委會")、重慶中新醫藥大健康私募股權投資基金合伙企業(有限合伙)(以下簡稱"大健康基金")簽訂《邁威生物骨健康創新藥項目合同》(以下簡稱"項目合同"),以公司二級全資子公司邁威(重慶)生物醫藥有限公司(以下簡稱"邁威重慶")作為運營項目的項目主體,共同投資建設"邁威生物骨健康創新藥項目"。
本項目計劃總投資為人民幣 20.00 億元,其中公司總投資為不低于人民幣 16.00 億元(本輪投資 10.08 億元),以無形資產方式出資;大健康基金擬總投資4.00 億元(本輪投資 2.00 億元),以貨幣方式出資。
根據《項目合同》,重慶高新區管委會將支持邁威生物的生物藥品在重慶市醫療機構的開戶工作,支持邁利舒®(9MW0311,通用名:地舒單抗注射液,藥品批準文號為:國藥準字 S20233111)在全市范圍內推廣惠民工程和"渝快保"增值服務等新型服務方式,力爭每年覆蓋 100 萬人以上的老年人群。
邁威重慶將獲得邁利舒®的研究、生產、銷售、商業化及市場推廣等權益,具體權益范圍包括國內市場(大陸及港澳臺地區)和全部國際市場。邁威重慶還將建設邁利舒®的全國營銷中心,開展邁利舒®等已上市藥品的以拓展適應癥等為目的的臨床注冊研究、上市后臨床試驗(含真實世界研究等)。
國家的"西部大開發"戰略明確要求,深化東中西部科技創新合作,建好國家自主創新示范區、科技成果轉移轉化示范區。重慶市是西部大開發的重要戰略支點,位于"一帶一路"和長江經濟帶的聯結點,在區域發展和對外開放中尤為關鍵。
重慶市老齡化比率位居全國前列,65 歲以上老年人口超過 588 萬人。而骨質疏松被世界衛生組織(WHO)列為影響老年人身體健康的三大隱形殺手之一。本項目重點發展治療骨松的地舒單抗,通過基金投資和產業創新,撬動生態圈,探索"健康管理+科學防治+多方共治"的老齡社會新型治理模式,將骨健康的篩查和防治等工作與面向老年人的公共衛生項目相結合,并運用數字化等新技術廣泛有效地開展科普和患教,惠及更多民眾。
關于邁利舒®
邁利舒®是全球第 2 款獲批上市的 Prolia®(普羅力®)生物類似藥。于 2023 年 3 月獲批用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。在絕經后婦女中,本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險。地舒單抗已納入國家乙類醫保目錄。
地舒單抗是國際上一線廣譜類抗骨折風險藥物,可顯著降低患者多個部位的骨折風險,包括椎體、非椎體和髖部骨折的風險。預充式注射器以及每 6 個月通過皮下注射給藥一次的長效給藥方案,能夠增加患者自行治療的便利性及依從性,長程治療中地舒單抗已被確認為較優的治療選擇,有臨床應用 10 年的安全性數據。
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個品種處于不同階段,包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 3 個品種上市,1 個品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息,請訪問:www.mabwell.com。
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