浙江德清2021年1月8日 /美通社/ -- 數問生物最近宣布其SARS-COV-2 RT-PCR試劑盒獲得歐盟CE-IVD認證。數問還獲得了中國政府機構的出口許可,可以立即在歐洲和其他認可CE認證的地區銷售。
該試劑盒通過實時逆轉錄PCR(rRT-PCR)定性檢測上/下呼吸道樣本中的SARS-CoV-2核酸,可以在數小時內幫助確認目標人群是否感染COVID-19。具體而言,該試劑盒可適用于鼻、鼻咽和口腔咽拭子標本,經過驗證適用于幾乎所有常用的RT-PCR平臺,包括ABI 7500,ABI 7500Fast,QuantSudio Dx,Cobas® Z480,LightCycler® 480II,CFX96,Rotor-Gene Q和SlAN-96S。
測試包含了針對SARS-CoV-2中保守序列ORF1ab和N基因的特異性引物和探針,確保其可以排除其他相關病毒序列包括CoV 229E,CoV HKU1,CoV NL63,SARS-CoV,MERS和CoV OC43的干擾。對已經出現的變異體(S. 501Y. V2, VUI-202012/01),該試劑盒同樣可以有效檢出。
數問公司董事長和CEO張以哲表示,“該試劑盒獲得CE認證意味著我們可以更好的助力COVID-19檢測,并在全球范圍內以經濟高效的方式助力抗擊疫情。”
在此次獲得認證后,數問將更廣闊的進軍全球市場,通過其分銷網絡為政府機構和醫療單位提供相應試劑盒。