浙江德清2021年3月10日 /美通社/ -- 專注創新體外診斷的浙江數問生物技術有限公司及其控股子公司數問生物技術(宣城)有限公司宣布其國際首創獨家產品問嫻安®子癇前期快速尿液檢測試劑盒相關的專利保護的檢測標志物近日被納入河南省子癇前期科學防治專家共識(第二版)。
子癇前期是一種嚴重影響孕婦和胎兒健康的綜合癥,發病率高達2-8%,全球每年有1000萬孕婦發生子癇前期,是孕婦和胎兒死亡的第二大原因,也導致每年250萬左右的早產,同時也給孕婦帶來嚴重的并發癥和后遺癥,因此臨床上急需一種更好的指標即檢測標志物以及便捷無創的檢測方法,能夠更準確地發現和診斷子癇前期,實現早期干預,降低其危害。
子癇前期患者尿液中的錯誤折疊蛋白與子癇前期具有很強的相關性,得到包括美國、英國、墨西哥、以色列、印度以及中國等多個國家的臨床研究證實,數問生物擁有此標志物在子癇前期中應用和商業化的獨家權利,在中國受多個授權發明專利的保護。基于專利保護開發的全球首創產品問嫻安®已在國內包括數千例孕婦的多項臨床研究中得到驗證,目前已在國內和國際市場獲準進行推廣應用。
“很高興地看到我們開發的獨家標志物被納入專家共識,進一步推動問嫻安®的臨床應用和推廣。”數問生物創始人、董事長張以哲博士表示,“我們相信,作為基于全新標志物的世界首創、國際認可的創新診斷產品,問嫻安®的推廣和普及將使子癇前期的防治提高到一個新的水平,為維護孕婦健康、促進優生優育做出貢獻。”
數問生物是一家專注于體外診斷試劑開發、生產、銷售和醫學檢驗服務的國家級高新技術企業,擁有“創新醫學診斷省級企業研發中心”和完善的診斷試劑盒生產和質檢設施,也是浙江省唯一的省級“創新標志物醫學診斷技術國際合作基地”,自2011年以來,先后與美國耶魯大學、芝加哥大學、德國馬普研究所、德國科隆大學、BioNTech、Myriad Genetics等眾多國際知名院校、企業和研究機構簽訂獨家合作協議,并結合自主創新,獲得了100多項獨家診斷專利,成功開發了多個同類首創的診斷新產品和服務,在女性健康包括母嬰醫學和乳腺癌精準醫療領域形成了系列化產品和服務。旗下的數問觀止醫學檢驗中心是獲得美國病理學家協會(CAP)認證的第三方獨立實驗室,可提供高質量的醫學檢驗服務,同時還開展伴隨診斷試劑開發和臨床試驗樣本檢測服務,為眾多領先的新藥研發公司提供關于伴隨診斷的一站式服務。數問生物將不斷創新推出獨家診斷產品,為人類開啟全新的健康可能。