上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團有限公司(以下簡稱“翰森制藥”或“公司”)自主研發的1類新藥恒沐®(富馬酸艾米替諾福韋片)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐®是翰森制藥自主研發的第5個1類創新藥。
恒沐®是翰森制藥自主研發的新型第二代替諾福韋,也是首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物。富馬酸艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑,通過優化結構,擁有更高細胞膜穿透率,更易進入肝細胞,實現肝靶向,同時有效提高藥物血漿穩定性,降低全身TFV暴露,長期治療更安全。
臨床研究結果顯示:與富馬酸替諾福韋酯(Viread,TDF)相比,恒沐®只需要不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效;抗病毒療效與一線藥物相當;對骨密度及腎臟影響較小,骨腎安全性更好。
數據顯示,我國仍是“乙肝大國”,慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬例,其中慢性乙型肝炎患者約2000萬-3000萬例,防治工作任重道遠。恒沐®的獲批上市,將給臨床提供低劑量、高效和安全的新治療選擇,為成人慢性乙型肝炎患者帶來長期用藥、依從性更佳的新治療方案,改善患者生活質量,提升生活品質。
翰森制藥將一如既往地秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,創新驅動發展,不斷推出更多優質高效創新藥,改善人類健康與生命質量,助力中國醫藥從“中國制造”向“中國創造”轉變,讓中國原創新藥造福全球患者。