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北京2021年9月3日 /美通社/ -- 值2021年中國國際服務貿易交易會召開之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日與康圣環球基因技術有限公司（以下稱“康圣環球”）在服貿會上簽署戰略合作備忘錄。合作達成后，雙方將加強服務資源與信息資源對接，就臨床試驗中生物標志物的研究及轉化展開深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關生物標記物檢測方法的可及性。
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士（左）與康圣環球執行董事、CEO黃士昂教授（右）在簽約后合影留念
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“如今中國血液腫瘤的精準化、個性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血病（CML）患者為例，目前臨床上很多患者是在出現耐藥后以‘試藥’形式等待標準療法試錯，這顯然會耽誤患者的最佳治療時機。如果能通過基因檢測，把T315I突變的患者精準地篩查出來，就能讓患者更早地用上和用對創新藥、實現長期生存。此外，在臨床研究中，基因檢測可以幫助我們精準鎖定目標患者以及適應癥，從而提升藥物開發的效率和成功率、縮短新藥研發周期、加速產品獲批上市。
血液腫瘤是亞盛醫藥產品管線的重要研發方向之一，公司多個在研品種在該疾病治療方面呈現了潛力；而康圣環球是血液特檢細分領域的頭部企業。我們非常期待雙方后續的深入合作，這將實現中國創新企業在藥物研發和商業化上的強強聯合及優勢互補，在中國血液腫瘤精準化治療進程中具有劃時代的里程碑意義。”
康圣環球執行董事、CEO黃士昂教授表示：“康圣環球自誕生之日起，長期深耕血液學領域并提供特檢服務：自2003年始至今，康圣環球持續在CML伴隨診斷領域為臨床與患者提供特檢服務；2010年至2020年間，已累計完成超20萬例次檢驗。憑借團隊豐富的經驗和強大的研發能力，例如檢測BCR-ABL不同融合類型的靈敏度可達10(-5)以上，基于二代測序技術的ABL激酶區突變檢出率達到16%，診療技術的提升將對患者的臨床治療方案、藥物療效監測和全病程規范化管理提供有力支持。
作為通過國際標準化認證的商業實驗室，康圣環球多次與全球知名制藥公司及國內官方協會的合作經驗；亞盛醫藥是國內血液腫瘤領域藥物研發主力，康圣環球對雙方能達成戰略合作非常重視和期待。未來，雙方將在血液病領域達成全面合作。康圣環球有信心聯合亞盛醫藥為中國血液病患者在診斷、治療領域攜手探索，共推中國病患的精準診療進程、共創中國企業在科技驅動下的創新發展之路，在當代社會醫療服務體系下貢獻全新價值！”
與康圣環球的戰略合作，將成為亞盛醫藥核心產品奧雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼）商業化布局中的重要一步，并推動中國CML患者的精準化治療。
CML是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，全球有38%的新發CML患者在中國[1]。隨著酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物進入臨床，慢性粒細胞白血病（CML）的治療模式發生了極大改變。盡管TKI顯著改善了CML患者的預后，但仍有部分患者在治療中出現耐藥。其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發生率可達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，正面臨無藥可醫治的窘境。
奧雷巴替尼是中國首個第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，靶向包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體。目前，奧雷巴替尼已在中國提交新藥上市申請（NDA），且已被CDE納入優先審評和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后，將滿足中國攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿足的治療需求。
亞盛醫藥與康圣環球達成戰略合作后，雙方將探索提高中國T315I檢測的可及性，實現攜T315I突變CML患者的精準篩查，幫助其盡快接受精準有效的藥物治療；并推動CML患者的精準化和個性化治療，為更多患者帶來長期生存獲益。
參考文獻
1. Decision Resources Group 2017 data
關于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創制”專項5項，包括1項“企業創新藥物孵化基地”及4項“創新藥物研發”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA孤兒藥資格認證。
憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
關于康圣環球
康圣環球基因技術有限公司（以下簡稱“康圣環球”）是中國大型高端醫學專科特檢服務檢驗集團，致力于引領中國專科特檢技術和服務的進步，促進中國專科診療和個性化醫學的發展和提高。本著病人利益至上、醫生需求第一的宗旨，康圣環球遵循國際規范、標準和行業指南，引進和研發世界上先進的技術和專科特檢方法，面向中國大型三級醫院、專科醫院和綜合性醫院提供全面、先進和準確的專科特檢服務。2021年7月16日，康圣環球在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：9960.HK。
康圣環球在北京、上海、武漢、新疆、成都、天津已建38000平方米具有國際先進水平的臨床檢驗、科研合作和應用研發實驗室，擁有高分辨流式（FCM）檢測平臺、PCR（Real-time PCR）平臺、基因芯片平臺（Affymetrix）、液態芯片平臺（Luminex）、DNA質譜平臺（Sequenom）、數字基因平臺（NanoString）、測序平臺、細胞遺傳平臺（染色體核型分析、FISH等）、質譜平臺、臨床病理平臺、臨床免疫平臺、臨床化學平臺等十幾個專業實驗室，向全國31個省直轄市，600多個城市的3000多家醫院，尤其是1500余家大型三級醫院提供3000多項血液、腫瘤、遺傳、心腦血管、感染性疾病、自身免疫性疾病等領域和內、外、婦、兒等專科的高精尖診斷檢測，并通過與全球頂尖醫療科技機構和大型制藥公司合作，向全國廣大臨床醫師提供醫學科研、藥物試驗和轉化醫學研究服務。
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