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中國上海和美國蓋瑟斯堡2021年11月4日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業化的生物藥公司，致力于創新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發和產品商業化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布，將于2021年12月11日至14日舉行的第63屆美國血液學會年會（ASH 2021）期間，公布其自主研發的、差異化的CD47抗體來佐利單抗（lemzoparlimab，也稱為TJC4）與利妥昔單抗（Rituxan ®）聯合治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的美國臨床研究的初步安全性和積極療效數據。
作為一項正在中美兩地開展的國際多中心試驗（IMCT），目前來佐利單抗與利妥昔單抗聯合治療非霍奇金淋巴瘤的臨床研究（NCT03934814）的美國患者招募工作進展順利，該研究已拓展至中國于近期啟動并完成首例患者給藥，按研究計劃有望于2022年在中國進入注冊臨床試驗階段。
摘要詳細內容敬請查看2021美國血液學會年會官方網站，報告詳細信息如下：
標題 |
Lemzoparlimab, a Differentiated Anti-CD47 Antibody in Combination with Rituximab in Relapsed and Refractory Non-Hodgkin’s Lymphoma: Initial Clinical Results |
報告專場 |
623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster III |
摘要編號 |
3542 |
報告者 |
美國阿拉巴馬大學伯明翰分校Amitkumar Mehta博士 |
報告日期 |
2021年12月13日（星期一） |
報告時間 |
美國東部時間下午6:00 - 8:00 |
報告地點 |
喬治亞世界會議中心B5大廳 |
天境生物誠邀所有投資者及分析師參加將于2021年12月14日晚上8點召開的中文電話會議，討論此次公布的臨床數據。
關于CD47和來佐利單抗
CD47是一種廣泛表達于多種癌細胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號，使巨噬細胞攻擊腫瘤細胞，故成為目前最有開發前景的腫瘤免疫靶點之一。但CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時，會與正常紅細胞的結合從而引起血液學副作用，如嚴重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發和臨床應用受到阻礙。天境生物的科學家突破性的發現了一種獨特的CD47抗體來佐利單抗，其能有效地靶向腫瘤細胞，同時將對紅細胞產生的不良影響降至最低，從而可避免嚴重貧血。
目前，除了正在中國進行的急性骨髓性白血病（AML）臨床試驗以外，天境生物同時也在美國開展來佐利單抗與Keytruda®（派姆單抗）聯合治療實體瘤、以及在中國開展來佐利單抗與Rituxan®（利妥昔單抗）聯合治療淋巴瘤的研究。
2020年9月，天境生物與艾伯維就來佐利單抗的開發和商業化建立廣泛的全球戰略合作關系。根據合作協議，雙方將合作設計并進一步在全球范圍開展臨床試驗，以評估來佐利單抗在多種癌癥中的治療潛力。截至2021年4月，艾伯維已成為來佐利單抗美國臨床研究的申辦方。
關于天境生物
天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家創新的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫領域差異化創新生物藥的研發、生產和商業化。公司以“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發和全球授權合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過15個具有全球競爭力的創新藥研發管線。憑借領先的新藥研發實力以及正在快速推進的GMP生產能力和商業化布局，公司正迅速從臨床階段生物科技公司成長為覆蓋全產業鏈的綜合性全球生物制藥公司，在上海（總部）、北京、杭州、廣州、麗水、香港均設有辦公室，并在美國馬里蘭州和加州圣迭戈設有研發中心并形成美國研發總部。更多信息請訪問http://ir.i-mabbiopharma.com并關注天境生物領英、推特及微信官方賬號。
天境生物前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關依布妥組單抗的臨床前研究，臨床試驗數據對患者產生的潛在影響，天境生物有關依布妥組單抗的進展及預期的臨床開發計劃、藥政里程碑及商業化。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項的風險：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或新藥上市審批；相關監管機構就天境生物候選藥物的監管審批作出決定的內容和時間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；天境生物對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；天境生物依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；天境生物有限的運營歷史和獲得進一步的運營資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠病毒對公司臨床開發、商業以及其他業務運營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報告20-F表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險；以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。
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