北京2021年11月8日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今天宣布,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼數據將在第63屆美國血液學協會(ASH)年會上公布。
周道斌教授牽頭的華氏巨球蛋白血癥的研究結果被選作口頭報告,李建勇教授牽頭的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的研究結果和侯明教授開展的原發免疫性血小板減少癥的研究結果被選為海報展示。本次ASH年會將于2021年12月11-14日在美國亞特蘭大以線上及線下形式舉辦。
口頭報告
標題:Efficacy and Safety of Orelabrutinib in Relapsed/Refractory Waldenstrom’s Macroglobulinemia Patients
奧布替尼在復發/難治性華氏巨球蛋白血癥患者中的有效性和安全性
摘要代碼:46
分會場:623. Mantle Cell, Follicular, and Other B-Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Targeted Therapy in Low Grade Lymphoma
623. 套細胞、濾泡和其他 B 細胞淋巴瘤:臨床和流行病學:低級別淋巴瘤的靶向治療
美東時間:2021年12月11日(星期六)上午10點15
報告人:曹欣欣教授
海報展示1:
標題:Orelabrutinib Monotherapy in Patients with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: Updated Long Term Results of Phase II Study
奧布替尼單藥治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者:更新的II 期研究長期隨訪結果
摘要代碼:2638
分會場:642. Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological: Poster II
642.慢性淋巴細胞白血病:臨床和流行病學:海報 II
美東時間:2021年12月12日(星期日)晚上6點到8點
報告人:徐衛教授
海報展示2:
標題:Orelabrutinib, a Selective Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor in the Treatment of Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
選擇性布魯頓酪氨酸激酶(BTK) 抑制劑奧布替尼用于治療原發免疫性血小板減少癥
摘要代碼:3172
分會場:311. Disorders of Platelet Number or Function: Clinical and Epidemiological: Poster III
311.血小板數量或功能障礙:臨床和流行病學:海報 III
美東時間:2021年12月13日(星期一)晚上6點到8點
報告人:于天舒博士
諾誠健華將會在ASH會議召開期間發布奧布替尼翔實數據的新聞稿,敬請期待!
關于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華自主研發的1類創新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。除此之外,奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。
基于優異的靶點選擇及臨床安全性,奧布替尼在自身免疫性疾病領域正在開展治療多發性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發免疫性血小板減少癥(ITP)的中國臨床II期試驗。
關于諾誠健華
諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
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