北京2021年12月25日 /美通社/ -- 國家“重大新藥創制”專項成果奧布替尼（宜諾凱®）今天迎來在中國獲批上市一周年。奧布替尼獲批上市后走過了不平凡的一年，獲得了眾多臨床醫生和患者的認可，積極推進其他適應癥的臨床研究，列入2021版中國臨床腫瘤學會淋巴瘤診療指南推薦，也納入了國家醫保惠及更多患者。
2020年12月25日，奧布替尼獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。
北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授說：“作為主要研究者，新一代BTK抑制劑奧布替尼在臨床試驗中顯示出了非常好的效果，安全性高，順利獲得國家批準上市，在短時間內又納入醫保，這都證明了它有非常好的優勢。現在奧布替尼納入了醫保，我們能更加合理地在真實世界中應用它，積攢的經驗越來越多。藥企、科學家發明新藥，我們醫生共同努力推進臨床試驗，最終優質的創新藥獲批上市，形成良好的創新生態，目標就是希望惠及患者，滿足那些尚未滿足的臨床需求。”
江蘇省人民醫院血液科主任李建勇教授說：“以前晚期CLL的患者，生存期在3年左右。現在如果提供合適的治療，例如及時使用奧布替尼這類BTK抑制劑，患者的生存可能與正常人相差不大。作為主要研究者，奧布替尼的數據令人印象深刻，在相似中位隨訪期內，和其他BTK抑制劑相比，奧布替尼治療R/R CLL/SLL具有更高的CR/CRi率。很高興看到奧布替尼納入醫保，希望這款新藥能惠及更多患者。”
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說：“從研發最終到達患者，奧布替尼走過了一條不平凡的道路。我們衷心希望通過奧布替尼助力淋巴瘤患者重回C位人生。秉持‘科學驅動創新患者所需為本’的核心理念，我們將不斷研發出更多更好創新藥惠及更多患者，助力實現健康中國，這是我們一直在努力奮斗的事業。”
奧布替尼上市一周年回顧
關于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發的具有高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。除此之外，奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。
基于優異的靶點選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領域正在開展治療多發性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發免疫性血小板減少癥（ITP）的中國臨床II期試驗。
關于諾誠健華
諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
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