中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年8月3日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先生物醫藥企業——亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布,公司將在2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,分別以小型口頭報告(mini oral)和壁報的形式,公布2項臨床研究結果:Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑APG-1252聯合奧希替尼治療攜EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數據,以及中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(HQP1351;商品名:耐立克®)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型(SDH-)胃腸道間質瘤(GIST)患者中的臨床數據。
ESMO年會是全球最具權威性和影響力的腫瘤學術會議之一,為全球臨床醫生、研究人員、患者等展示最新的前沿數據與研究成果。本屆ESMO年會將于當地時間10月20日至10月24日在西班牙馬德里舉辦。
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:"很高興看到APG-1252聯合奧希替尼治療NSCLC患者的最新臨床數據與奧雷巴替尼治療琥珀酸脫氫酶缺陷型(SDH-)胃腸道間質瘤(GIST)患者的研究進展入選2023 ESMO年會,這進一步體現了公司的全球創新與臨床開發實力,也再次展現了亞盛醫藥在實體瘤治療領域強勁的潛力。我們將繼續堅守全球創新策略,進一步推動重點品種在全球層面的臨床開發,早日惠及中國乃至全球患者。"
亞盛醫藥將在本屆ESMO年會展示的兩項最新臨床試驗進展包括:
APG-1252
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) combined with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)
APG-1252聯合奧希替尼治療攜EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床研究成果
奧雷巴替尼
Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with TKI-resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST)
奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型(SDH-)胃腸道間質瘤(GIST)患者中的抗腫瘤活性
*耐立克®在中國的商業化推廣由亞盛醫藥與信達生物制藥(HKEX: 1801)共同負責。
關于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業,致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日,亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。
用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心(CDE)納入優先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是公司的首個上市品種。目前,耐立克®已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。
截至目前,公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先后承擔多項國家科技重大專項,其中"重大新藥創制"專項5項,包括1項"企業創新藥物孵化基地"及4項"創新藥物研發",另外承擔"重大傳染病防治"專項1項。
憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊,同時,公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命,以造福更多患者。
亞盛醫藥前瞻性聲明
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