廣州2023年11月13日 /美通社/ -- 基準醫療(AnchorDx)——一家專注癌癥早篩早診檢測產品開發的公司,今日宣布與帝基生物(DiaCarta)——一家專注精準分子診斷和新型腫瘤、傳染病檢測產品開發的公司,達成長期合作關系,雙方將在癌癥篩查產品開發和全球商業化方面進行合作。
基準醫療和帝基生物在此次合作中將利用各自在DNA甲基化和突變檢測方面的專有技術,面向全球市場,共同開發分子診斷產品并致力實現快速的商業轉化。
基準醫療的DNA甲基化檢測診斷產品UriFind曾于2021年7月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)"突破性醫療器械"認定。目前,基準醫療正在美國開展一項前瞻性注冊臨床試驗 (NCT05643690),用于UriFind產品的PMA申請(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643690),帝基生物也作為臨床檢驗實驗室之一參與其中。
帝基生物首席執行官兼總裁張愛國博士表示:"此次與基準醫療的合作,能夠結合兩家公司的技術專長,使我們在開發高精度突變和甲基化檢測診斷產品時得以實現高靈敏度和高特異性,從而滿足不斷發展的精確診斷的需求。"
基準醫療創始人兼首席執行官范建兵博士表示:"我們一直致力于將最好的癌癥診斷產品推向全球市場。此次與帝基生物達成合作,將加速基準醫療現有癌癥篩查產品的海外商業化,并在未來共同開發出更多新的產品。"
隨著癌癥成為中國乃至全球的主要重大疾病,癌癥早期檢測和診斷需要一個全球性的戰略和解決方案。通過與帝基生物的合作,基準醫療希望加速其早期癌癥篩查全球計劃,并開發一條強大的產品線。