新澤西州東盧瑟福市2024年10月18日 /美通社/ -- 全球領先的合同開發和制造組織(CDMO)Cambrex今天宣布,其穩定性存儲業務Q1 Scientific在北卡羅來納州達勒姆開設了新的cGMP設施,將其環境控制的穩定性存儲服務能力擴展到北美的制藥、醫療設備和生命科學行業。
新的先進溫控和監控存儲設施位于三角研究園地區,提供7個ICH穩定室,可滿足一系列溫濕度儲存條件,包括2-8°C、25°C/60% RH、30°C/65% RH、30°C/75% RH和40°C/75% RH ,以及-20°C和超低溫( -70°C/-80°C )的存儲條件。 該設施位于北卡羅來納州的研究三角園(RTP)內, 可滿足美國境內各地當天或次日的運輸需求。
Cambrex首席執行官Tom Loewald表示:“在2022年收購Q1 Scientific后,我們在戰略上擴大了服務區域,為全球客戶提供最優質的服務。 北美地區首個設施的開啟, 標志著Q1 Scientific發展的重要里程碑。
Q1 Scientific的擴張補充了其在愛爾蘭沃特福德和比利時列日的現有設施,并與Cambrex在達勒姆的現有分析服務辦事處同地辦公。
Q1 Scientific運營總裁Stephen Delaney補充道:“憑借達勒姆辦事處的業務能力和專業知識,我們現在可以提供穩定性存儲服務之外的其他服務,例如臨床和商業產品的穩定性測試和其他分析服務。”
Cambrex繼續擴大其在北美和歐洲地區的業務范圍及能力,以滿足對外包藥物開發和制造服務日益增長的需求。
關于Cambrex
Cambrex是全球領先的合同開發和制造組織(CDMO),為整個藥物生命周期提供藥品原材料開發及制造服務,以及全面的分析和IND支持服務。
Cambrex擁有40多年的經驗,由2,000名專家組成的團隊為來自北美和歐洲的全球客戶提供服務,專攻于一系列專業藥物技術和能力,包括連續流動、受控物質、固態科學、材料表征和高效活性藥物成分(API)。
關于Cambrex旗下公司Q1 Scientific
Q1 Scientific是Cambrex公司的一部分,是行業內領先的服務供應商,為制藥、醫療器械和生命科學行業提供環境控制的穩定性存儲服務。 在愛爾蘭和比利時地區的先進工廠設施中,擁有逾十年專業經驗的Q1 Scientific為能夠產生關鍵性技術突破和改變生活的創新成果提供了保障。 通過利用Q1 Scientific的服務,企業可以加速向市場推出新藥,而無需產生額外開銷,建造并監管其儲存空間。 2022年6月,Cambrex收購了Q1 Scientific。