上海2024年12月18日 /美通社/ -- 波士頓科學公司宣布旗下新一代血管內超聲（IVUS）診斷系統AVVIGO+正式獲得國家藥品監督管理局批準，用于冠心病的診療。該系統具備人工智能輔助血管評估功能，可優化醫生在經皮冠狀動脈介入（PCI）治療中的評估流程，縮短操作時間。此外，AVVIGO+血管內超聲診斷系統由波士頓科學中國團隊深度參與軟硬件研發、核心主機在中國生產，是波士頓科學加速本土產研的最新例證。
冠狀動脈是向心臟提供血液的動脈，膽固醇及其他沉積物組成的斑塊在動脈壁積聚，會導致冠脈狹窄或閉塞，進而引發冠心病，患者可能出現心絞痛、心悸、呼吸短促等癥狀。在中國，心血管疾病是居民健康的最大威脅之一，據估算，中國心血管病現患人數約3.3億，其中冠心病人數高達1139萬。并且隨著人口老齡化的加速，冠心病的發病率和死亡率呈上升趨勢，用于治療冠心病的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）數量也在不斷攀升[1]。IVUS作為一種先進的醫學影像技術，可在PCI手術中為醫生提供血管內部的清晰成像以及準確的病變定位和測量信息，成為了冠脈血管檢查新的"金標準"。
波士頓科學血管內超聲診斷系統AVVIGO+是一個集成影像學和功能學的多模態平臺，作為具備人工智能功能的 IVUS 系統，該系統包含輔助血管評估（ALA）功能，可自動實現關鍵步驟的操作實施，并提供直觀、精確的血管測量數據，顯著縮短操作時間[2]。此外，該系統同時整合了血流儲備分數（FFR）和舒張期無充血比率（DFR）測量功能，能幫助評估冠狀動脈內部阻塞和狹窄的嚴重程度，為精準治療提供決策依據。同時，該系統配備了7檔快速回撤功能和床旁控制器。這些創新特點不僅使冠狀動脈疾病治療過程變得更迅速和高效，也為患者帶來更優質的治療體驗。據統計，相比于上一代血管內超聲診斷系統，全新AVVIGO+系統可以減少62%的操作時間[3]。
波士頓科學中國區冠脈介入和結構性心臟瓣膜事業部及技術探索高級總監龔文浩表示："波士頓科學一直是血管內超聲診斷技術的引領者和創新者。近30年來，我們旗下的血管內超聲診斷系統經歷了三次重要的升級換代，其中第一代系統在20世紀90年代末便被引入國內，第二代系統也已實現本土化生產并且在國內得到了廣泛的運用。很高興看到由中國團隊深度參與研發的最新一代系統AVVIGO+在中國正式獲批。我們期待這一極具創新性的產品能夠以其卓越的性能，推動國內冠心病診療水平的進一步提升，惠及更多本土醫患。"
AVVIGO+血管內超聲診斷系統已于2023年獲得美國 FDA和歐洲CE雙重認證并在臨床投入使用。上個月，該系統在第七屆中國國際進口博覽會上迎來"首發"后，時隔一個月便完成了從"展品"到"商品"的轉變，惠及更廣大的中國醫患。
*AVVIGO+血管內超聲診斷系統：國械注準20243062621
[1] 中國循環雜志 2024年7月第 39卷第7期(總第 313 期 )Chinese Circulation Jourmal,July,2024,Vol.39 No.7(Serial No.313)
[2] Boston Scientific Bench Data 2023.
[3] Boston Scientific Bench Data 2023.
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