浙江湖州2020年2月25日 /美通社/ -- 2020年2月24日,專注創新診斷產品的浙江數問生物技術有限公司及其控股子公司數問生物技術(宣城)有限公司宣布已經在早些時候與母嬰健康領域的全球領導者美國珀金埃爾默(PerkinElmer)公司簽署了國際合作與授權協議。根據該協議,數問生物授權許可珀金埃爾默公司在國際市場100多個國家獨家推廣、經銷數問生物國際首創的問嫻安®子癇前期即時無創(POCT)檢測試劑盒。在所授權的市場中,每年有1.2 億左右的孕婦可能多次使用問嫻安®,珀金埃爾默已經在多個國家開始推廣歐盟CE認證的問嫻安® 產品。
子癇前期是孕婦特有的嚴重影響孕婦和胎兒健康的一種疾病,發病率高達2-8%,全球每年有1000萬孕婦發生子癇前期,是導致孕婦和胎兒死亡的第二大原因,子癇前期也常伴隨嚴重的并發癥和后遺癥,因此子癇前期早篩早診是產科領域最大需求之一,特別是在醫療條件欠缺的地區包括發展中國家,急需一種便捷無創的檢測方法,能夠盡早發現子癇前期,實現早期干預,降低其危害。
授權給珀金埃爾默推廣的問嫻安® 子癇前期POCT檢測試劑盒是數問公司團隊在專利保護的全新檢測標志物基礎上,經過自主開發、測試和優化,在國際上首次開發成功的一款有眾多專利保護的操作方便、準確率高、以孕婦尿液為樣本、無需任何儀器設備的無創即時快速檢測(POCT)試劑盒,3分鐘內可以出結果,可用于子癇前期的篩查、早期發現和輔助診斷,對保護孕婦和胎兒的健康有著極大的臨床意義。
“珀金埃爾默公司是母嬰健康領域的全球領導者,我們很榮幸問嫻安®能夠得到珀金埃爾默的認可,彰顯了問嫻安®作為中國本土原研、世界首創的體外診斷產品的創新性和臨床價值,我為數問團隊的原創精神和產品開發能力感到驕傲,”數問生物創始人、董事長張以哲博士表示,“在母胎醫學領域里,珀金埃爾默在全球范圍內有著出色的業績和強大的影響力,相信問嫻安®能夠通過珀金埃爾默豐富的市場渠道資源迅速推廣到國外的孕婦和醫生手中,幫助她們防治子癇前期。同時,我們也期待問嫻安®今年在國內上市。我們相信,問嫻安®一定能為優生優育和母嬰健康水平的提高做出貢獻,成為中國體外診斷創新的一個標桿。”