中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年5月27日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布,公司七項入選2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的臨床研究的摘要已于今日在ASCO官網公布。這七項研究涉及第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)奧雷巴替尼(HQP1351)、Bcl-2抑制劑APG-2575、MDM2-p53抑制劑APG-115、ALK/ROS1/FAK抑制劑APG-2449和Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252五個原研品種。
一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要的、最為權威的學術交流盛會,將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將于6月3日至7日(美國當地時間)在芝加哥McCormick會議中心以線上線下形式舉辦。
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆表示:"能夠在ASCO年會這一全球頂級學術交流盛會上,展示公司5個原研品種的臨床進展,我感到非常自豪。這體現了亞盛醫藥新藥研發與臨床開發的全面推進,也再次證明了亞盛醫藥的全球化創新與開發實力。未來,我們將進一步加快全球層面的臨床開發步伐,期待能早日惠及中國乃至全球的患者。"
亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的七項最新臨床試驗進展包括:
產品 |
摘要 |
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奧雷巴替尼(HQP1351) |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑(BCL-2i)APG-2575治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項旨在評估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯合周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑治療雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌和晚期實體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報展示 |
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APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗治療成人及兒童實體瘤患者的最新II期臨床數據 |
#9517 |
壁報討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數據 |
#9071 |
壁報展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數據 |
#9116 |
壁報展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯合紫杉醇治療復發/難治性小細胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人體試驗 |
e20612 |
在線發表 |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST).
奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性
展示形式:壁報討論
摘要編號: #11513
時間:2022年6月5日周日 | 11:30 AM – 1:00 PM(美國中部時間)/ 2022年6月6日周一 | 12:30 AM –02:00 AM(北京時間)
專場:肉瘤(Sarcoma)
核心要點:
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL).
新型BCL-2抑制劑(BCL-2i)APG-2575治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究
展示形式:壁報展示
摘要編號:#7543
時間:2022年6月4日周六 | 8:00 AM – 11:00 AM(美國中部時間)/ 2022年6月4日周六 | 9:00 PM – 12:00 AM(北京時間)
專場:血液腫瘤 – 淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病(Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia)
核心要點:
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors
在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌或晚期實體瘤患者中評價BCL-2抑制劑(APG-2575)單藥或聯合細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑治療的安全性和耐受性的Ib/II期研究
展示形式:壁報展示
摘要編號:#TPS1122
時間:2022年6月6日周一 | 8:00 AM – 11:00 AM(美國中部時間)/ 2022年6月6日周一 | 9:00 PM – 12:00 AM(北京時間)
專場:乳腺癌-轉移性(Breast Cancer—Metastatic)
核心要點:
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors.
新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗治療成人及兒童實體瘤患者的最新II期臨床數據
展示形式:壁報討論
摘要編號:#9517
時間:2022年6月6日周一 | 4:30 PM – 6:00 PM(美國中部時間)/ 2022年6月7日周二 | 5:30 AM – 7:00 AM(北京時間)
專場:黑色素瘤/皮膚癌(Melanoma/Skin Cancers)
核心要點:
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma.
新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數據
展示形式:壁報展示
摘要編號:#9071
時間:2022年6月6日周一 | 8:00 AM – 11:00 AM(美國中部時間)/ 2022年6月6日周一 | 9:00 PM-12:00 AM(北京時間)
專場:肺癌-非小細胞轉移性(Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic)
核心要點:
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC).
APG-1252聯合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數據
展示形式:壁報展示
摘要編號:#9116
時間:2022年6月6日周一 | 8:00 AM – 11:00 AM(美國中部時間)/ 2022年6月6日周一 | 9:00 PM-12:00 AM(北京時間)
專場:肺癌-非小細胞轉移性(Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic)
核心要點:
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC).
APG-1252聯合紫杉醇治療復發/難治性小細胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人體試驗
展示形式:在線發表
摘要編號:e20612
核心要點:
關于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業,致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日,亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展50多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心(CDE)納入優先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得15項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先后承擔多項國家科技重大專項,其中"重大新藥創制"專項5項,包括1項"企業創新藥物孵化基地"及4項"創新藥物研發",另外承擔"重大傳染病防治"專項1項。
憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊,同時,公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命,以造福更多患者。
前瞻性聲明
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