美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年4月8日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布啟動NAVIGATE-PF研究，該研究旨在評估使用FARAWAVE? Nav脈沖電場消融（PFA）導管*治療陣發性房顫和持續性房顫（AF）患者時，FARAVIEW?軟件模塊*用于該導管的可視化和定位功能。FARAVIEW技術及FARAPULSE? Nav 脈沖電場消融導管通過與我們的心臟標測系統整合，擴展了 FARAPULSE? PFA *系統的功能。
在脈沖電場心臟消融手術中，導管被引導進入心臟，在消融靶點產生非熱能電場選擇性地消融心臟組織細胞，同時避免對毗鄰結構造成損傷。在PFA治療實施前，醫生有時會使用另一根心臟標測導管來檢查和分析心臟的電傳導模式，以規劃PFA的應用。FARAWAVE Nav PFA導管在現有 FARAWAVE PFA 導管的基礎上新增了磁定位功能，使得用同一器械進行精細的心臟標測和PFA治療成為可能。這些標測數據通過新的FARAVIEW軟件模塊進行可視化，為FARAPULSE PFA系統的手術提供了定制化的解決方案。
西班牙潘普洛納Navarra大學診所的心臟病學和心血管外科主任Ignacio García-Bolao博士表示：“在消融手術中，精細的心臟標測可以為手術提供更好的指導信息，減少透視時間，并幫助醫生評估能量發放的位置，這可能有助于改善患者預后。通過這項研究，我們希望驗證術中使用FARAWAVE Nav導管的獲益，該導管不僅能進行標測和消融，還能實現磁定位和動態可視化患者心臟解剖結構及導管形態。”
NAVIGATE-PF研究是一項前瞻性、單臂、開放標簽、多中心的研究，計劃在幾個歐洲中心招募約30名患有陣發性或持續性房顫的患者。所有參與研究的患者將在手術過程中接受心臟標測。陣發性房顫患者將接受肺靜脈隔離手術，而持續性房顫患者將根據手術醫生的判斷，進行額外的后壁隔離手術。
波士頓科學公司房顫解決方案首席醫務官Brad Sutton博士表示：“這項研究旨在基于FARAPULSE PFA系統的卓越表現，為醫生提供一體化的標測和導航定位體驗。將導航定位和可視化功能整合到這一在安全性、有效性和效率方面領先的PFA系統中，對醫生和患者來說都是一個激動人心的進展。”
波士頓科學公司預計FARAWAVE NAV PFA導管和FARAVIEW軟件模塊將在2024年下半年在美國獲批。
*該產品尚未在中國內地上市
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