上海2024年5月24日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司首款自主研發的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的一項最新生物標志物探索研究摘要（編號：8563），在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會官網正式發布。研究成果為舒沃哲®治療EGFR 20號外顯子插入（exon20ins）突變非小細胞肺癌（NSCLC）的有效性再添佐證。
研究共納入121例接受舒沃哲®治療的EGFR exon20ins突變晚期NSCLC患者，結果顯示：
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："此次入選ASCO年會的這項生物標志物研究成果，有助于我們進一步優化針對EGFR exon20ins突變NSCLC患者的治療方案，同時證實了舒沃哲®可高效清除EGFR exon20ins突變。基于中國注冊臨床研究‘悟空6'（WU-KONG6）的積極成果，舒沃哲®已于去年在國內獲批上市，成為全球唯一獲批且可及的EGFR exon20ins突變NSCLC的小分子TKI。舒沃哲®針對全球更廣泛經治EGFR exon20ins突變NSCLC人群的國際多中心注冊臨床研究‘悟空1 B部分'（WU-KONG1 Part B）數據還將在本次大會首次公布。初步分析結果表明，研究已達到其預設的主要研究終點，將為舒沃哲®在美國、歐盟等海外新藥上市申請（NDA）的申報提供重要依據。"
"悟空1 B部分"（WU-KONG1 Part B）研究目前正在歐美、澳洲、亞洲等全球10個國家及地區開展。初步研究分析顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins突變NSCLC展現出積極的抗腫瘤療效，且安全性良好，最新研究數據將在本次ASCO大會上以口頭報告的形式公布（摘要編號：8513）。
關于舒沃哲®（舒沃替尼）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個適應癥于2023年8月獲國家藥監局通過優先審評在中國批準上市，用于既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作為EGFR exon20ins突變NSCLC后線治療的唯一Ⅰ級推薦方案，被列入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南（2024版）》。
關于迪哲醫藥
迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產品管線，兩大領先產品處于全球關鍵性臨床試驗階段，其中一款已獲批上市。欲了解更多信息，請關注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
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