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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年7月19日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司與美國國立衛生研究院下屬的美國國家癌癥研究所（NCI）達成合作研發協議（CRADA），雙方將針對亞盛醫藥原創雙靶點Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252（pelcitoclax）展開臨床與非臨床開發方面的合作。
根據CRADA的條款，亞盛醫藥將與NCI合作展開一系列臨床試驗，基于以往試驗中觀察到的APG-1252抗腫瘤活性，評估該品種在實體瘤治療中的安全性和有效性。NCI還將開展一系列非臨床相關研究，重點探索APG-1252的生物活性以及與其他靶向藥物的聯合應用。
隨著雙方贊助的相關試驗研究數據的生成，亞盛醫藥和NCI將開展更多的試驗來支持APG-1252的臨床開發。
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“此次與NCI達成的CRADA將助力亞盛醫藥最大程度發揮APG-1252治療實體瘤的臨床潛力，我們將共同努力推動公司產品管線的進一步開發。”
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：“根據這項CRADA，亞盛醫藥與NCI將結合專業知識獲取更多關于APG-1252的臨床數據。這些數據將有望展現APG-1252在多種適應癥中的臨床差異化特征，以解決更多患者尚未滿足的臨床需求。”
關于APG-1252（Pelcitoclax）
APG-1252（Pelcitoclax）為亞盛醫藥自主研發的新型Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑，采用前藥設計來提高其治療指數、降低細胞通透性和血小板毒性。APG-1252對Bcl-2和Bcl-xL具有高度結合親和力，在臨床前模型中展現出顯著抗白血病活性。
APG-1252正在開展一項多中心、開放性的I期計量遞增試驗，評估其在轉移性小細胞肺癌（SCLC）或其他實體瘤中的安全性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性。為克服治療產生的耐藥性，APG-1252聯合其他療法也是一種潛在可行的臨床方案。目前，APG-1252聯合紫杉醇治療復發/難治SCLC的臨床試驗正在進行中。
關于亞盛醫藥（6855.HK）
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發階段的原創新藥研發企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創制”專項5項，包括1項“企業創新藥物孵化基地”及4項“創新藥物研發”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得11項FDA孤兒藥資格認證。
憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
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