中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年11月28日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥(6855.HK)宣布,"踔厲前行,創新致盛" -- 首屆亞盛創新藥高質量發展生態峰會暨亞盛醫藥全球產業基地及創新工場啟用儀式近日在蘇州圓滿舉辦,標志著公司又迎來新的重大里程碑。在本次活動上,除了亞盛醫藥全球產業基地及創新工場啟用儀式的隆重舉辦,盛禾眾創空間揭牌、首批入駐企業簽約、中國藥科大學國際商學院就業基地掛牌等系列儀式相繼舉行。
全球產業基地啟航,轉型全產業鏈企業
繼2021年12月亞盛醫藥全球總部、研發中心在蘇州啟用,公司又迎來重大里程碑,全球產業基地宣告正式起航。亞盛醫藥日前通過現場核查、并獲準核發藥品生產企業許可證(A證),是公司全產業鏈發展的一個重要里程碑。該證為2022年度蘇州市生物醫藥企業所獲取的首張A證類藥品生產許可證,也是江蘇省藥監局審查中心蘇州分中心成立以來所獲取的首張A證類藥品生產許可證。
亞盛醫藥申請并獲批A證類藥品生產許可證,顯示公司作為持有人不僅對創新藥研發和豐富管線的打造有充分信心,而且對自建工廠作為全球基地提供符合國際標準的高質量商業化生產能力的強大決心。該產業基地按歐美和中國的cGMP要求完善并執行質量管理。該證的獲批將支持公司在蘇州生產具有全球專利和全球市場潛力的創新藥,并向全球市場供藥,充分體現了蘇州一號產業頭部標桿企業的強大發展后勁。這是亞盛醫藥自落戶蘇州后,在蘇州工業園區全面布局的又一重要里程碑,也是公司從蘇州走向世界的嶄新起點。
亞盛醫藥全球產業基地位于亞盛醫藥全球總部園內,目前建成的口服固體制劑年產能為2.5億片或膠囊,可滿足不同階段臨床樣品及商業化藥品的生產需求。公司正在進行關鍵注冊臨床試驗的重磅產品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑,后續將在該產業基地進行臨床樣品生產、注冊批和工藝驗證批生產以及未來的商業化生產。公司此前已具備完善的化學原料藥工藝研究、處方前研究、制劑處方及工藝開發能力,并配備了齊全的研發設備和經驗豐富的研發力量。全球產業基地的正式啟動,意味著亞盛醫藥可滿足新藥從臨床前到臨床、從IND到NDA、從小試到商業化的全鏈條的研發和生產需要。
創新工場賦能,打造創新藥生態圈
在本次活動上,由亞盛醫藥和元禾控股共同打造的盛禾眾創空間隆重揭牌,意味該創新工場正式啟動。盛禾眾創空間是亞盛和元禾的強強聯合,充分利用亞盛總部研發和產業化基地的綜合優勢,以及元禾的豐富的資本資源與運作經驗,雙方致力于將其打造為國內一流的生命健康加速平臺和新型創新空間,將整合優勢資源,在項目孵化、聯合投資、項目引進等領域展開長期合作,為生物醫藥企業提供平臺、資本助力和創業賦能。該創新工場將為入駐企業提供從藥物發現到MAH商業化生產的全體系價值鏈增值服務,發揮孵化器和加速器效應,從而打造創新藥生態圈。同時,亞盛于2021年成立的天使基金也將成為該生態圈中的重要一環。亞盛天使基金投資的代表企業子瞻生物、河絡新圖成為首批入駐創新工場的企業。
亞盛醫藥董事長楊大俊博士表示:"亞盛醫藥全球產業基地及創新工場的正式開啟,標志著我們在蘇州工業園區這片沃土的進一步開花結果,感謝在蘇州各級政府一直以來的大力支持! 當前生物醫藥行業正面臨資本寒冬,然而疾風知勁草,亞盛醫藥逆流而上,克服時艱,始終堅守全球創新戰略。全球產業基地的啟用正是我們全球布局推進的一部分,可以支持公司在蘇州生產具有全球專利和全球市場潛力的創新藥,實現從Biotech到Biopharma的跨越,從蘇州走向世界。
此次我們還與元禾控股共同啟動創新工場。同樣位于蘇州的元禾控股是是中國最早的、最為領先的國資私募股權投資機構之一。我們雙方將積極整合各類資源,發揮亞盛總部中心和產業基地的綜合優勢,以及元禾控股的資本優勢,共同打造獨具特色的創新工場,從孵化到加速期,從投資到產業賦能,積極發揮龍頭企業的引領和聚集效應,為全產業價值鏈提供全方位的支持。我們期待未來有越來越多的創新企業在蘇州積聚,為我們共同的創新藥生態圈發展注入更強大的驅動力。
希望通過這一系列的合作,我們能攜手合作伙伴,為中國生物醫藥產業高質量發展貢獻力量。未來,亞盛醫藥將充分利用蘇州的區位聚集優勢和人才集群效應,把握時代機遇,立足全球創新前沿,全面開啟生物醫藥創新及國際化新征程。"