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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年11月26日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）日前與國藥控股股份有限公司（1099.HK，以下簡稱國藥控股）在上海簽署戰略合作框架協議。該合作旨在通過發揮雙方各自在研發創新、市場開拓與渠道管理方面的優勢，攜手推進中國首個第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）獲批上市后的商業化進程。
耐立克®是亞盛醫藥的原創1類新藥，于近日剛剛在中國大陸獲批。耐立克的獲批解決了中國慢性髓細胞白血病（CML）治療領域未被滿足的臨床需求、改變了中國攜T315I突變耐藥CML患者長期無藥可醫的現狀。此次與國藥控股的戰略合作簽約是亞盛醫藥對耐立克®商業化布局的重要舉措之一。借助國藥控股在渠道網絡、供應鏈體系和物流資源等方面的優勢，雙方將在全國渠道擴展和維護、倉儲物流，市場準入等領域開展深入合作，使耐立克®得以惠及更多患者。
2021年以來，亞盛醫藥在推進商業化合作方面持續發力，加快戰略合作版圖布局。7月，亞盛醫藥與信達生物達成全方位戰略合作，該合作包括耐立克®在中國市場的共同開發與共同推廣；9月，亞盛醫藥與康圣環球簽署戰略合作備忘錄，致力共同推動血液腫瘤精準診療；此外，亞盛醫藥已與多家創新支付服務公司簽署戰略合作框架協議，希望借助創新支付模式，增加產品的可負擔性。
作為中國領先的藥品和醫療保健產品分銷商及供應鏈服務商，國藥控股在醫藥批發和零售市場均處于領先地位，并擁有超過1000家分公司和子公司，遍布全國31個省388個地級市的分銷網絡。此外，國藥控股還擁有專業的營銷團隊和服務，實現了全國城鄉醫藥物流的全覆蓋。
亞盛醫藥首席商務運營官祝剛先生表示：“我們很高興與國藥控股簽署戰略合作框架協議，這是亞盛醫藥商業化進程中的重要一環。國藥控股擁有強大的渠道覆蓋能力，我們非常期待與這一全球領先的醫藥分銷企業密切合作，在物流和經銷等環節形成強大的輻射能力，將耐立克®這款創新藥盡快帶給中國患者。相信通過這一合作，我們能幫助更多耐藥CML患者延續精彩生命，并共同助力實現‘健康中國2030’。”
國藥控股全球采購與供應鏈服務中心常務副總經理劉天堯先生表示：“我們首先預祝耐立克®上市成功。國藥控股期待與亞盛醫藥這樣面向全球的生物創新藥企業開展緊密合作，亞盛醫藥依托強大研發能力，在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種，國藥控股將依托自身優勢助力包括耐立克®以及后續更多創新藥產品惠及更多中國患者。”
關于耐立克®
耐立克®是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，是中國首個獲批的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果。2020年10月，耐立克®被NMPA新藥審評中心（CDE）納入優先審評，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，該品種被CDE納入突破性治療品種。而在美國，該品種于2019年7月獲FDA臨床試驗許可，直接進入Ib期臨床研究；2020年5月接連獲得美國FDA授予的孤兒藥資格和審評快速通道資格；此外，該品種的臨床試驗進展自2018年開始，連續四年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告，并榮獲2019 ASH年會“最佳研究”的提名。
關于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創制”專項5項，包括1項“企業創新藥物孵化基地”及4項“創新藥物研發”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。
憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
關于國藥控股
國藥控股是中國藥品、醫療保健產品、醫療器械龍頭分銷商和零售商，及領先的供應鏈服務提供商。公司始終堅持“關愛生命 呵護健康”的企業理念，在醫藥健康領域不斷為人類的健康和美好生活奉獻優質產品和周到服務。公司于2003年1月在上海成立，2009年9月在香港上市（股票代碼：1099.HK)，旗下包含國藥股份、國藥一致兩家A股上市公司，以及其他千余家子公司。2020年銷售額4564億元，公司在2020年《財富》中國500強中位列第22位，母公司國藥集團在2020年《財富》世界500強中列第145位。
國藥控股主營醫藥及醫療器械分銷業務，依托覆蓋全國的分銷及配送網絡，為國內外藥品、醫療器械、耗材及其他醫療保健產品的制造商和供應商，及下游的醫院、其他分銷商、零售藥店、基層醫療機構等客戶提供全面的分銷、配送和其他增值服務。在中國主要城市以直接經營和特許經營方式管理零售連鎖藥店網絡，向終端消費者銷售藥品及大健康產品，現已在中國醫藥零售行業居于領先地位。此外，國藥控股亦從事藥品、化學制劑及實驗室用品的制造與銷售，并且在醫藥、醫療等健康相關產業中積極創新，探索多元化業務協同發展。
依托已形成的規模優勢、客戶資源、網絡平臺以及品牌地位，國藥控股將充分利用中國藥品及醫療保健行業穩健增長的市場環境，把握醫療體制改革的機遇，進一步鞏固并提升市場領先地位，不斷進取，努力成為具有國際競爭力的醫藥健康服務提供商。
亞盛醫藥的前瞻性聲明
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